Меню
Набор скоро начнётся NCT06640738

Investigating the Optimal Remifentanil and Dexmedetomidine Concentration for Uterine Fibroid Ablation

Фаза IV С лечением Uterine Fibroids (UF)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: arm 2, arm 1.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Uterine Fibroids (UF). Базовые параметры: 20 лет — 65 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Remifentanil and Dexmedetomidine in Uterine Fibroid Ablation: a Comparative Study

Обзор

This clinical trial aims to find a better drug concentration of Remifentanil in Uterine Fibroid Ablation. The main question it seeks to answer is: \[primary hypothesis 1\] Remifentanil concentration of 2.0 ng/mL provides better pain control in Uterine Fibroid Ablation. There is a comparison group in this study: Researchers will compare Remifentanil concentration of 1.0 ng/mL to see if provides similar pain control with fewer side effects. Participants will be separated into two groups, one group with a Remifentanil concentration of 2.0 ng/mL and the other 1.0 ng/mL. During uterine fibroid ablation, the patient\'s pain index will be recorded (using a Visual Analogue Scale (VAS) of 0\~10 points). We will also record vital signs during the procedure.

Вмешательства

  • Препарат arm 2
    This study tries to find the best drug concentration of Remifentanil, ALVOGEN® (2 mg/vial) in Uterine Fibroid Ablation. We have two arms. Arm 1 with Remifentanil, ALVOGEN® (2 mg/vial) 1.0 ng/mL, and arm 2 with Remifentanil, ALVOGEN® (2 mg/vial) 2.0 ng/mL, both given via a syringe infusion pump, Perfusor® Space \| B. Braun.
  • Препарат arm 1
    This study tries to find the best drug concentration of Remifentanil, ALVOGEN® (2 mg/vial) in Uterine Fibroid Ablation. We have two arms. Arm 1 with Remifentanil, ALVOGEN® (2 mg/vial) 1.0 ng/mL, and arm 2 with Remifentanil, ALVOGEN® (2 mg/vial) 2.0 ng/mL, both given via a syringe infusion pump, Perfusor® Space \| B. Braun.

Первичные конечные точки

  • Pain scores during uterine fibroid ablation [Срок оценки: From the start of uterine fibroid ablation till 30 minutes after the ablation.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Vital signs during uterine fibroid ablation [Срок оценки: From the start of uterine fibroid ablation till 30 minutes after the ablation.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged between 20 and 65 years old
  • American Society of Anesthesiology classification I\~III
  • Female patients diagnosed with uterine fibroids by obstetricians and gynecologists

Критерии исключения

  • Patients with heart disease (such as arrhythmia or severe ventricular dysfunction)
  • Patients with chronic kidney disease in stage III or above or dialysis patients
  • Long-term alcohol addiction or drug abuse
  • Patients with abnormal liver index or chronic hepatitis
  • Those who are allergic Remifentanil
  • Those who refuse to participate in the experiment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06640738 · KMUHIRB-F(I)-20240227

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗