Меню
Идёт набор NCT06639360

Effects of Transcranial Magnetic Stimulation After Endovascular Treatment for Acute Ischemic Stroke

Без фазы С лечением Ischemic Stroke, Acute Endovascular Thrombectomy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Transcranial Magnetic Stimulation Active, Transcranial Magnetic Stimulation Sham.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ischemic Stroke, Acute, Endovascular Thrombectomy. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a multicenter, randomized, double-blind, sham-controlled trial, to determine the efficacy and safety of cTBS in treating patients with acute ischemic stroke after endovascular treatment.

Вмешательства

  • Устройство Transcranial Magnetic Stimulation Active
    The patients will be treated with cTBS and usual medical treatment after endovascular treatment
  • Устройство Transcranial Magnetic Stimulation Sham
    The patients will be treated with sham-cTBS and usual medical treatment after endovascular treatment

Первичные конечные точки

  • Changes of infarct volumes from baseline to Day 5 [Срок оценки: 5 days after enrollment]
  • Death [Срок оценки: The first 5 days after enrollment]
  • NIHSS at Day 5 [Срок оценки: 5 days after enrollment]
Вторичные конечные точки (7)
  • Early neurological deterioration [Срок оценки: 3 days after enrollment]
  • Final infarct volume [Срок оценки: 5 days after enrollment]
  • Intracranial hemorrhage incidence [Срок оценки: 24h after enrollment]
  • Proportion of patients with symptomatic intracranial hemorrhage [Срок оценки: 90 days after enrollment]
  • Proportion of patients with mRS 0-2 [Срок оценки: 90 days after enrollment]
  • Barthel Index score [Срок оценки: 90 days after enrollment]
  • Stroke recurrence [Срок оценки: 90 days after enrollment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with acute anterior circulation ischemic stroke aged between 18 and 80 years old.
  • Imaging suggests that the infarction is caused by occlusion of the terminal portion of the internal carotid artery or the M1/M2 segment of the middle cerebral artery.
  • A head CT within 24 hours of onset indicates an ASPECT score ≥6, and meets the guideline-recommended criteria for thrombectomy.
  • Pre-stroke mRS score is ≤1.
  • NIHSS score before thrombectomy is between 6 and 25.
  • With vascular recanalization of mTICI > 2b/3.
  • Informed consent form signed.

Критерии исключения

  • Patients with contraindications to TMS treatment, such as those with metallic foreign objects in the head, pacemakers, implantable drug pumps, cochlear implants, etc.;
  • Patients with epilepsy, increased intracranial pressure, tumors, acute cerebral hemorrhage, or other severe neurological diseases, and those with severe functional impairment of organs such as the heart, liver, and kidneys;
  • Head CT/MRI indicates midline shift or significant mass effect, or patients planned for surgical intervention;
  • Head CT/MRI suggests acute cerebral infarction in both sides;
  • Patients who are pregnant or breastfeeding;
  • Patients with severe mental disorders or dementia who cannot cooperate with follow-up;
  • Patients with other severe diseases resulting in an expected survival of less than 90 days;
  • Patients who are participating in other interventional clinical studies within 30 days before the start of this study or after the onset of this condition;
  • Patients who cannot cooperate with informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Xijing Hospital — Сиань

Идентификаторы

NCT: NCT06639360 · KY20242288-C-1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗