Меню
Идёт набор NCT06638827

Outcome Of Bilateral Thoracoscopic Sympathectomy for Patients With Primary Focal Hyperhidrosis

Без фазы С лечением Hyperhidrosis Primary Focal Palms

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Thoracic Sympathectomy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hyperhidrosis Primary Focal Palms. Базовые параметры: от 15 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Outcome Of Bilateral Thoracoscopic Sympathectomy for Patients With Primary Focal Hyperhidrosis, Sohag University Hospital Experience

Обзор

The goal of this clinical trial is to examine the overall efficiency of Bilateral Thoracoscopic Sympathectomy on the permanent reduction of Primary focal hyperhidrosis of predilective parts of the body, palms, armpits, face, and soles.

Подробное описание

The aims of this study are:

1. examine the efficiency of Bilateral Thoracoscopic Sympathectomy (BTS) with different levels of transection among the persons with the Primary focal Hyperhidrosis (PFH) 2. examine the influence of BTS on cardio-pulmonary function tests in persons with PFH after the operation. 3. examine the incidence, duration, and intensity of compensatory sweating after BTS among persons with PFH 4. examine the incidence, duration, localization, and treatment of postoperative pain after BTS among persons with PFH. 5. determine postoperative complications of BTS among persons with PFH 6. examine the influence of BTS on quality of life among persons with PFH

Вмешательства

  • Процедура Thoracic Sympathectomy
    Bilateral thoracoscopic sympathectomy will be performed with general anesthesia, using single lung ventilation and monopolar cautery for transection of the sympathetic chain. Persons with PFH who underwent the BTS were classified into three groups, depending the level of transaction of sympathetic chain: 1. transection at the level from the second to the forth thoracic sympathetic ganglion (T2- T4); 2. transection at the level from the third to the forth thoracic sympathetic ganglion (T3-T4) 3

Первичные конечные точки

  • Reduction in Hyperhidrosis Severity as Assessed by the Hyperhidrosis Disease Severity Scale (HDSS) and Gravimetric Sweat Testing [Срок оценки: Immediately After surgery]
Вторичные конечные точки (4)
  • Change in Quality of Life as Assessed by the Dermatology Life Quality Index (DLQI) [Срок оценки: From baseline to 3 months post-operation.]
  • Postoperative Pain Levels as Measured by the Visual Analog Scale (VAS) [Срок оценки: From 1 day post-operation to 1 month post-operation.]
  • Incidence and Severity of Compensatory Sweating as Measured by the Hyperhidrosis Disease Severity Scale (HDSS) [Срок оценки: from time of operation for 3 months after operation]
  • Incidence and Severity of Compensatory Sweating as Measured by the Hyperhidrosis Disease Severity Scale (HDSS) [Срок оценки: From baseline to 3 months post-operation.]

Критерии участия

Критерии включения

  • a. persons with confirmed and estimated Primary Focal Hyperhidrosis accepted to participate in this investigation, fulfilling pre and postoperative questionnaires about BTS effects and quality of life after the operation
  • b. Satisfactory CardioPulmonary Function

Критерии исключения

  • previous thoracic surgical procedures, rib fractures, massive pneumonias, or pleural empyema
  • Secondary Hyperhidrosis

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Sohag University — Sohag

Публикации

  • Hornberger J, Grimes K, Naumann M, Glaser DA, Lowe NJ, Naver H, Ahn S, Stolman LP; Multi-Specialty Working Group on the Recognition, Diagnosis, and Treatment of Primary Focal Hyperhidrosis. Recognition, diagnosis, and treatment of primary focal hyperhidrosis. J Am Acad Dermatol. 2004 Aug;51(2):274-86. doi: 10.1016/j.jaad.2003.12.029. No abstract available. PMID 15280848
  • Doolabh N, Horswell S, Williams M, Huber L, Prince S, Meyer DM, Mack MJ. Thoracoscopic sympathectomy for hyperhidrosis: indications and results. Ann Thorac Surg. 2004 Feb;77(2):410-4; discussion 414. doi: 10.1016/j.athoracsur.2003.06.003. PMID 14759407
  • Shabat S, Furman D, Kupietzky A, Srour B, Mordechai-Heyn T, Grinbaum R, Mazeh H, Mizrahi I. Long-term Outcomes of Endoscopic Thoracoscopic Sympathectomy for Primary Focal Palmar Hyperhidrosis: High Patient Satisfaction Rates Despite Significant Compensatory Hyperhidrosis. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2022 Dec 1;32(6):730-735. doi: 10.1097/SLE.0000000000001100. PMID 36130719
  • Milanez de Campos JR, Kauffman P, Gomes O Jr, Wolosker N. Video-Assisted Thoracic Sympathectomy for Hyperhidrosis. Thorac Surg Clin. 2016 Aug;26(3):347-58. doi: 10.1016/j.thorsurg.2016.04.010. PMID 27427529
  • Solish N, Wang R, Murray CA. Evaluating the patient presenting with hyperhidrosis. Thorac Surg Clin. 2008 May;18(2):133-140. doi: 10.1016/j.thorsurg.2008.01.002. PMID 18557587

Идентификаторы

NCT: NCT06638827 · Soh-Med-24-09-09MS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗