Меню
Набор скоро начнётся NCT06637839

Optimal Dosing of High-Intensity Locomotor Training for Step Attainment and Locomotor Outcomes in Stroke Patients Undergoing Acute Inpatient Rehabilitation

Без фазы С лечением Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Moderate-Intensity Locomotor Training Program, High-Intensity Locomotor Training Program, High-Step Count Locomotor Training Program.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke. Базовые параметры: 18 лет — 95 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized, Double-blind Study Comparing the Effects of Three Distinct High Intensity Locomotor Training Protocols on Locomotor Outcomes in Subacute Stroke Patients Undergoing Adult Inpatient Rehabilitation.

Обзор

The purpose of this study is to elucidate optimal dosing for High Intensity Gait Training (HIGT) to reduce locomotor disability for those undergoing inpatient rehabilitation (IR) in the subacute phase of stroke recovery. This is a randomized controlled trial conducted at a single IR facility. Investigators will randomize patients to receive one of two distinct HIGT interventions or a high step count intervention during standard care.

Вмешательства

  • Поведенческое Moderate-Intensity Locomotor Training Program
    The moderate-intensity program prescribes participants to exert 50-59% of their heart rate (HR) reserve, or a score of 13-15 on Borg's rating of perceived exertion (RPE) scale.
  • Поведенческое High-Intensity Locomotor Training Program
    The high-intensity program prescribes participants to exert at least 60% of their heart rate (HR) reserve, or a score of 16-18 on the RPE scale.
  • Поведенческое High-Step Count Locomotor Training Program
    The high step count program prescribes at least 600 steps per session, at less than 50% or HR reserve, or less than 13 RPE.

Первичные конечные точки

  • Berg Balance Scale (BBS) Score [Срок оценки: Discharge Assessment (Day 13-14)]
  • Ten Meter Walk Test (10mWT) Time [Срок оценки: Discharge Assessment (Day 13-14)]
  • Six Minute Walk Test (6MWT) Distance [Срок оценки: Discharge Assessment (Day 13-14)]
  • Inpatient Rehabilitation Facility Patient Assessment Instrument (IRF-PAI) - Admission Quality Indicator (QI) Score: Transfers [Срок оценки: Discharge Assessment (Day 13-14)]
  • IRF-PAI - Admission QI Score: Cumulative Ambulation [Срок оценки: Discharge Assessment (Day 13-14)]
  • IRF-PAI - Admission QI Score: Cumulative Stairs [Срок оценки: Discharge Assessment (Day 13-14)]
Вторичные конечные точки (5)
  • Number of Patients Discharged at Home [Срок оценки: Discharge Assessment (Day 13-14)]
  • Number of Patients Discharged at Subacute Rehabilitation Facility [Срок оценки: Discharge Assessment (Day 13-14)]
  • Number of Steps of Locomotor Training [Срок оценки: Discharge Assessment (Day 13-14)]
  • Time Spent in Locomotor Training [Срок оценки: Discharge Assessment (Day 13-14)]
  • Number of Minutes Spent in Target HR Zone [Срок оценки: Discharge Assessment (Day 13-14)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Primary diagnosis of stroke

Критерии исключения

  • Weightbearing restrictions, uncontrolled cardiopulmonary, metabolic, infectious, or psychiatric disorders, which would preclude aerobic locomotor training
  • Estimated length of stay of less than 14 days
  • Non-ambulatory status prior to admission (unable to walk >50 meters)
  • Pregnant

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • NYU Langone Health — New York

Идентификаторы

NCT: NCT06637839 · 24-00889

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗