Меню
Идёт набор NCT06637462

A Study of Response to Standard Treatment Before Surgery in People With Rectal Cancer

Без фазы С лечением Rectal Cancer Adenocarcinoma of the Rectum

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Endoscopy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Rectal Cancer, Adenocarcinoma of the Rectum. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

DISCRN in Rectal Cancer: DISseCting Response to Neoadjuvant Therapy in Rectal Cancer

Обзор

The purpose of the study is to learn more about how the body responds to standard treatment (chemoradiation and chemotherapy). The study will use the results of testing down on participants' blook, tissue, and scans to learn more about how people with rectal cancer respond to chemoradiation and chemotherapy treatment and if it is useful for predicting whether a person's cancer get better, gets worse, or stats the same after treatment.

Вмешательства

  • Диагностический тест Endoscopy
    Standard of care endoscopy

Первичные конечные точки

  • Clinical response [Срок оценки: Up to 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years of age or older on day of signing informed consent.
  • Have a histologically confirmed diagnosis of invasive adenocarcinoma of the rectum with no known mismatch repair deficiency or Her2 amplification.
  • Eligible for and plan to initiate standard-of-care therapy with any of the following regimens:
  • Induction fluoropyrimidine (capecitabine \[preferred\] or 5-FU) based chemoradiation
  • With plan for consolidative CAPEOX, FOLFOX, or FOLIRINOX
  • Woman with childbearing potential who are negative for pregnancy test (urine or blood) and who agree to use an effective contraceptive method. A woman of childbearing potential is defined as one who is biologically capable of becoming pregnant. Reliable contraception should be used from the time of screening and must be continued throughout the duration of treatment as per standard of care.

Критерии исключения

  • Patients with a prior or concurrent malignancy whose natural history or treatment has the potential to interfere with the safety or efficacy assessment of the investigational regimen.
  • Patients with prior external beam radiation therapy to the pelvis or brachytherapy seed implantation of the prostate.
  • Patients who are pregnant or breastfeeding.
  • Men or women not using effective contraception.
  • Patients with a contraindication to MR imaging.
  • Patients on blood thinners prohibiting endoluminal tumor biopsies.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 6 центров
  • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities) — Middletown
  • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited protocol activities) — Montvale
  • Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities) — Commack
  • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities) — Harrison
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities) — New York
  • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities) — Rockville Centre

Идентификаторы

NCT: NCT06637462 · 24-238

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗