Меню
Идёт набор NCT06637436

PrEP Readiness Interventions for Sustained Motivation (PRISM)

Без фазы С лечением HIV Methamphetamine Disorders

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Motivational Interviewing (MI), Contingency Management (CM).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: HIV, Methamphetamine Disorders. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Optimizing HIV Prevention for Highly Vulnerable Methamphetamine-using Sexual Minority Men

Обзор

This is a hybrid type I randomized controlled trial to test the effectiveness of contingency management (CM) alone versus CM with motivational interviewing (MI) for optimizing entry or re-entry into the HIV prevention or care continua. A total of 400 participants will be randomized to CM (n = 200) or MI+CM (n = 200), all delivered via telehealth. Monthly follow-up assessments will be completed over 12 months to examine effectiveness MI+CM for the primary outcome - filling a pre-exposure prophylaxis (PrEP) or anti-retroviral therapy (ART) prescription (verified using a digital photo). Secondary outcomes will include: self-reported PrEP or ART clinical evaluation by a provider; self-reported meth and other substance use severity (ASSIST), and self-reported receptive and insertive condomless anal sex (CAS).

Вмешательства

  • Поведенческое Motivational Interviewing (MI)
    This telehealth MI intervention seeks to increase intrinsic motivation and self-efficacy for starting or restarting PrEP in session one. Session two focuses on concomitant risk behaviors such as substance use and CAS.
  • Поведенческое Contingency Management (CM)
    Provides incentives for initiating PrEP or HIV care ($50) and filling a PrEP or ART prescription ($50) in the three months following randomization.

Первичные конечные точки

  • Proportion of Participants with Verified PrEP or ART Use [Срок оценки: 12 Months]
Вторичные конечные точки (5)
  • Median Time to Verified PrEP or ART Use [Срок оценки: 12 Months]
  • Clinical Cut Points for Self-Reported Methamphetamine Use Severity [Срок оценки: 12 Months]
  • Proportion of Participants Reporting Insertive Condomless Anal Sex (CAS) [Срок оценки: 12 Months]
  • Proportion of Participants Reporting Receptive Condomless Anal Sex (CAS) [Срок оценки: 12 Months]
  • Proportion of Participants with Prevention Effective PrEP or ART Use [Срок оценки: 12 Months]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years or older
  • Assigned male a birth
  • Self-reported methamphetamine use in the past 3 months
  • HIV-negative or unknown serostatus at baseline
  • Has not filled a PrEP prescription in the past 6 months

Критерии исключения

  • Unwilling or unable to provide informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Florida International University — Miami

Идентификаторы

NCT: NCT06637436 · UH3AI169652

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗