Меню
Идёт набор NCT06637332

Daptomycin vs. Vancomycin for the Treatment of Methicillin Resistant S. Aureus Bacteremia

Фаза IV С лечением Staphylococcus Aureus Septicemia Staphylococcus Aureus Bacteremia S. Aureus Bacteremia S. Aureus Bloodstream Infection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Daptomycin for Injection, Vancomycin (IV).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Staphylococcus Aureus Septicemia, Staphylococcus Aureus Bacteremia, S. Aureus Bacteremia, S. Aureus Bloodstream Infection. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австралия, Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

DAPTO-SNAP: Daptomycin vs. Vancomycin for the Treatment of Methicillin Resistant S. Aureus Bacteremia

Обзор

This is an open label randomized controlled trial for patients with methicillin resistant S. aureus (MRSA) bloodstream infection which will directly compare the two most commonly used therapies, vancomycin and daptomycin. This study is an approved sub-study of The Staphylococcus aureus Network Adaptive Platform (SNAP) trial (NCT05137119)

Вмешательства

  • Препарат Daptomycin for Injection
    Daptomycin given by injection at a dose determined by the treating team but not to be less than 6mg/kg
  • Препарат Vancomycin (IV)
    Vancomycin by injection to be given at a dose selected by the treating team to achieve a desired trough level or AUC-based target, as determined by local standards of care

Первичные конечные точки

  • Desirability of Outcome Ranking (DOOR) [Срок оценки: Day 90 post enrollment in the S. aureus Network Adaptive Platform Trial (NCT05137119)]
Вторичные конечные точки (6)
  • Clinical failure [Срок оценки: Day 90 post enrollment in the S. aureus Network Adaptive Platform Trial (NCT05137119)]
  • Serious Adverse Event or Adverse Event Leading to Discontinuation [Срок оценки: Day 90 post enrollment in the S. aureus Network Adaptive Platform Trial (NCT05137119)]
  • All cause mortality [Срок оценки: Day 90 post enrollment in the S. aureus Network Adaptive Platform Trial (NCT05137119)]
  • Infectious Complications [Срок оценки: Day 90 post enrollment in the S. aureus Network Adaptive Platform Trial (NCT05137119)]
  • Drug Induced Myostitis [Срок оценки: Occurring while on therapy up to day 42 from enrollment in SNAP (NCT05137119)]
  • Eosinophilic pneumonia [Срок оценки: Occurring while on therapy up to day 42 from enrollment in SNAP (NCT05137119)]

Критерии участия

The participant must meet all inclusion and exclusion criteria for the SNAP Platform (NCT05137119) and also the following inclusion and exclusion criteria:

Критерии включения

  • Methicillin-resistant S. aureus bacteremia

Критерии исключения

  • Severe allergy or non-severe rash to vancomycin or daptomycin
  • Suspected or confirmed MRSA pneumonia
  • Known vancomycin minimum inhibitory concentration (MIC) greater than or equal to 2mg/L or daptomycin MIC greater than or equal to 1mg/L

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Австралия · 12 центров
  • Blacktown Hospital — Blacktown
  • Concord Repatriation and General Hospital — Concord
  • John Hunter Hospital — Newcastle
  • Westmead Hospital — Westmead
  • Royal Brisbane and Women's Hospital — Herston
  • Flinders Medical Centre — Bedford Park
  • Monash Health - Casey Hospital — Berwick
  • Box Hill Hospital — Box Hill
  • … и ещё 4 центра
Канада · 7 центров
  • University of Alberta Hospital — Edmonton
  • Fraser Health Authority (Surrey Memorial Hospital) — Surrey
  • Newfoundland Health Services (Health Sciences Centre and St. Clare's Mercy Hospital) — St. John's
  • Hamilton Health Sciences (Hamilton General Hospital and Juravinski Hospital) — Hamilton
  • Sunnybrook Health Sciences Centre — Toronto
  • Jewish General Hospital — Montreal
  • McGill University Health Centre (Royal Victoria Hospital and Montreal General Hospital) — Montreal

Публикации

  • Zhang G, Zhang N, Xu J, Yang T, Yin H, Cai Y. Efficacy and safety of vancomycin for the treatment of Staphylococcus aureus bacteraemia: a systematic review and meta-analysis. Int J Antimicrob Agents. 2023 Oct;62(4):106946. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2023.106946. Epub 2023 Aug 4. PMID 37543121
  • Fowler VG Jr, Boucher HW, Corey GR, Abrutyn E, Karchmer AW, Rupp ME, Levine DP, Chambers HF, Tally FP, Vigliani GA, Cabell CH, Link AS, DeMeyer I, Filler SG, Zervos M, Cook P, Parsonnet J, Bernstein JM, Price CS, Forrest GN, Fatkenheuer G, Gareca M, Rehm SJ, Brodt HR, Tice A, Cosgrove SE; S. aureus Endocarditis and Bacteremia Study Group. Daptomycin versus standard therapy for bacteremia and endoc PMID 16914701

Идентификаторы

NCT: NCT06637332 · 2025-10666 · 466322

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗