Меню
Идёт набор NCT06636617

177Lu-JH04 in Patients with FAP-Positive Tumors

Ранняя фаза I С лечением Patients with Advanced Metastatic FAP-Positive Tumors

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 3.70 GBq (100 mCi) of 177Lu-JH04, 5.55 GBq (150 mCi) of 177Lu-JH04, 7.40 GBq (200 mCi) of 177Lu-JH04.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Patients with Advanced Metastatic FAP-Positive Tumors. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Safety, Dosimetry and Treatment Response of 177Lu-JH04 in Patients with FAP-Positive Tumors

Обзор

This is a pilot study to assess the dosimetry, toxicity and response of 177Lu-JH04, a new FAP-targeted radiopharmaceutical, in patients with FAP-Positive Tumors. All patients underwent 68Ga-FAPI PET/CT for selection and were successively divided into three groups of 3 people each.The three groups received successively an approximately 3.70 GBq (100 mCi), 5.55 GBq (150 mCi) and 7.40 GBq (200 mCi) of 177Lu-JH04 up to 4 cycles.

Подробное описание

Cancer-associated fibroblasts (CAFs) are an integral part of the tumor microenvironment and present abundantly in the stroma of multiple tumor entities. Fibroblast activation protein (FAP), as a specific marker protein of CAFs, is overexpressed on more than 90% of malignant tumors\& limited and expression in normal tissues, making it an appropriate target for diagnosis and therapy of numerous malignant tumors. Currently, several radiopharmaceuticals targeting FAP for radionuclide therapy have been developed, such as 177Lu-FAPI-46, 177Lu-FAP-2286, and showed high efficacy and reasonable toxicity profile in tumor treatment. 177Lu-JH04, a novel radiopharmaceutical targeting FAP, demostrated high stability in vitro and in vivo, and can accumulate specifically in tumors with high binding affinity, safety, and selectivity in preclinical studies. In this study, we assess the dosimetry, toxicity and response of 177Lu-JH04 for the treatment of patients with advanced metastatic cancers after exhaustion of all other treatment options.

Вмешательства

  • Препарат 3.70 GBq (100 mCi) of 177Lu-JH04
    All 3 patients were intravenous injected with single dose 3.70 GBq (100 mCi) of 177Lu-JH04.
  • Препарат 5.55 GBq (150 mCi) of 177Lu-JH04
    All 3 patients were intravenous injected with single 5.55 GBq (150 mCi) of 177Lu-JH04
  • Препарат 7.40 GBq (200 mCi) of 177Lu-JH04
    All 3 patients were intravenous injected with single 7.40 GBq (200 mCi) of 177Lu-JH04

Первичные конечные точки

  • Toxic and side effect [Срок оценки: through study completion, an average of 2 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • Dosimetry of normal organs and tumors [Срок оценки: through study completion, an average of 4 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • progressive advanced metastatic tumors
  • tumors with high FAP expression confirmed on 68Ga-FAPI PET/CT
  • adequate renal, haematological, and liver function
  • an Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0-2

Критерии исключения

  • pregnant or lactating women
  • received other radionuclide therapy in the past 6 months
  • received chemotherapy, radiotherapy and other anti-tumor treatments in the past 28 days

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University — Фучжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06636617 · FirstAHFujian-177Lu-JH04

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗