Меню
Набор по приглашению NCT06636331

Comparison of The Continous Suprainguinal Fascia Iliaca Compartment Block and Continous Epidural

Без фазы С лечением Pain, Postoperative

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Continuous Suprainguinal Fascia Iliaca Compartment Block, Continuous Epidural.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pain, Postoperative. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Индонезия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of The Continous Suprainguinal Fascia Iliaca Compartment Block and Continous Epidual on The Quality of Postoperative Analgesia, Interleukin-6, Hemodynamic Stability and QoR-40 for Cephalomedullary Nailing Surgeries

Обзор

This study evaluates the effectiveness of postoperative analgesia quality, Interleukin-6, Hemodynamic stability and QoR-40 of continuous Suprainguinal Fascia Iliaca Compartment Block (S-FICB) compared with continuous epidural in patients undergoing cephalomedullary nailing surgery. Half of participants will receive continuous S-FICB with patient control regional analgesia using ropivacaine 0.2% continue 2ml/hr and demand dose 5ml as needed, while the other half will receive continuous epidural with patient control epidural analgesia using same regimen.

Подробное описание

The Continuous Suprainguinal Fascia Iliaca Compartment Block (S-FICB) and continuous epidural are regional anaesthesia that can be used to relieve postoperative pain of femur surgery. But there are few studies have been done to compare both techniques.

The S-FICB is an alternate peripheral nerve block technique using local anaesthetic administered into the fascia iliaca compartment at the inguinal region which targets the femoral, obturator and lateral femoral cutaneous nerves.

The epidural is well known and proven to have an adequate analgesia effect using local anaesthetic in the epidural region targeted for femur surgery.

Based on previous studies, the effectiveness of the S-FICB single shot was no longer than 18 hours. Then we choose to continue S-FICB to find out how adequate it is. The S-FICB with ropivacaine has a proven anti-inflammatory effect for the first 24 hours postoperative.

Вмешательства

  • Другое Continuous Suprainguinal Fascia Iliaca Compartment Block
    Using PCRA and Local Anesthetic Ropivacaine 0.2% continuous 2ml/hr and demand dose 5ml as needed.
  • Другое Continuous Epidural
    Using PCEA and Local Anesthetic Ropivacaine 0.2% continuous 2ml/hr and demand dose 5ml as needed.

Первичные конечные точки

  • The Quality of Postoperative Analgesia [Срок оценки: 24 hours]
Вторичные конечные точки (3)
  • Delta Interleukin-6 [Срок оценки: 3 days]
  • Hemodynamic Stability [Срок оценки: 24 hours]
  • Questionnaire of Recovery 40 (QoR-40) [Срок оценки: 24 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients is planned for cephalomedullary nailing surgery
  • Patients with BMI 18 - 30 kg/m2
  • Patients with ASA physical status I - III

Критерии исключения

  • Patients with contraindications to regional anesthesia
  • Patients with mental disorders or psychiatric disorders
  • Patients have a history of allergy to the local anesthetic drug
  • Patients or family refused to participate in the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Индонезия · 2 центра
  • Prof IGNG Ngoerah Hospitals — Denpasar
  • Udayana University — Denpasar

Публикации

  • El Sherbeny, S., Maguid, H., El Dourgham, L., Ibrahim, O., Patient Controlled Analgesia: Fascia Iliaca Compartment Block Versus Epidural Analgesia for Postoperative Pain Relief Following Total Knee Replacement Under Spinal Anesthesia: A Comparative Study. Zagazig University Medical Journal, 2022; (318-325): -.doi: 10.21608/zumj.2020.28085.1821
  • Azizoglu M, Rumeli S. Comparison of the suprainguinal fascia iliaca compartment block with continuous epidural analgesia in patients undergoing hip surgeries: a retrospective study. Braz J Anesthesiol. 2022 May-Jun;72(3):342-349. doi: 10.1016/j.bjane.2021.07.006. Epub 2021 Jul 26. PMID 34324929
  • Zhu K, Zheng F, Wang C, Ding L. Effect of Ultrasound-Guided Fascia Iliac Compartment Block on Serum NLRP3 and Inflammatory Factors in Patients with Femoral Intertrochanteric Fracture. Comput Math Methods Med. 2022 May 17;2022:1944659. doi: 10.1155/2022/1944659. eCollection 2022. PMID 35620203

Идентификаторы

NCT: NCT06636331 · Udayana University

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗