Меню
Набор по приглашению NCT06636097

Intaglio Surface of Full-arch Implant Supported Prosthesis

— Наблюдательное Peri-Implantitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Full arch.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Peri-Implantitis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of the Intaglio Surface of Full-arch Implant-supported on Marginal Bone Level: A Cross-sectional Study

Обзор

The purpose of the study is to determine if there is an association between the intaglio shape of full-arch implant-supported prosthesis and marginal bone level around implants. The intaglio shape can be present as concave or convex and, depending on that, it can lead to more plaque accumulation on the fitting surface of the prosthesis. Null Hypothesis (H0): Full-arch implant supported prosthesis with an increased depth of the intaglio shape demonstrate similar marginal bone levels as prosthesis with a reduced depth of the intaglio surface. Alternative Hypothesis (H1): Full-arch implant supported prosthesis with an increased depth of the intaglio shape demonstrate increased/reduced marginal bone levels compared to prosthesis with a reduced depth of the intaglio surface.

Подробное описание

The investigators will review dental records from the university and call eligible individuals for an appointment. During the research visit, the investigators will take new x-rays for marginal bone level assessment and a digital scan of the prosthesis to assess the shape of the intaglio. Also, remove the prosthesis, perform clinical measurements and collect plaque samples from the prosthesis and the implant sulcus. then, implants and prosthesis will be cleaned and placed in position.

The study will have only one appointment where every measurement will be assessed in this visit.

Вмешательства

  • Устройство Full arch
    design

Первичные конечные точки

  • Evaluation of the depth of the shape of the intaglio surface of full-arch and its association with increased marginal bone level. [Срок оценки: The measurements will be assessed during the unique visit of the patient in the study.]
Вторичные конечные точки (6)
  • Probing Depth of the implants [Срок оценки: The measurements will be assessed during the unique visit of the patient in the study.]
  • Bleeding on Probing of the implants [Срок оценки: The measurements will be assessed during the unique visit of the patient in the study.]
  • Modified Plaque Index [Срок оценки: The measurements will be assessed during the unique visit of the patient in the study.]
  • Marginal Recession [Срок оценки: The measurements will be assessed during the unique visit of the patient in the study.]
  • Suppuration [Срок оценки: The measurements will be assessed during the unique visit of the patient in the study.]
  • Keratinized mucosa width [Срок оценки: The measurements will be assessed during the unique visit of the patient in the study.]

Критерии участия

Критерии включения

  • ≥ 18 years old;
  • Rehabilitated with a full-arch screw-retained supported prosthesis in the maxilla, in function for at least 1 year;
  • Good overall health (ASA I or ASA II).

Критерии исключения

  • Individuals with motricity problems who cannot clean the prosthesis;
  • Patients treated or maintained in centers outside the University of Pittsburgh;
  • Incomplete dental records;
  • Misfit at the prosthesis-implant interface;
  • Cemented prosthesis;
  • Individuals rehabilitated with over dentures;
  • Individuals with uncontrolled chronic diseases or immunocompromised;
  • Pregnant Patients.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Pittsburgh, School of Dental Medicine — Pittsburgh

Публикации

  • Mombelli A, van Oosten MA, Schurch E Jr, Land NP. The microbiota associated with successful or failing osseointegrated titanium implants. Oral Microbiol Immunol. 1987 Dec;2(4):145-51. doi: 10.1111/j.1399-302x.1987.tb00298.x. No abstract available. PMID 3507627
  • Araujo MG, Lindhe J. Peri-implant health. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S249-S256. doi: 10.1002/JPER.16-0424. PMID 29926949

Идентификаторы

NCT: NCT06636097 · STUDY23100028

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗