Impact Of Kidney Failure On The Regulation Of Humoral Response To Vaccination
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Influenza vaccination, SARS-CoV-2 vaccine.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Chronic Kidney Disease Requiring Chronic Dialysis, Vaccine Response. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Италия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The aim of this observational study is to determine if and how kidney failure affects the development of protective immune responses following vaccination in patients on chronic dialysis. Researchers will compare the effectiveness of the influenza vaccine in inducing protective antibodies between hemodialysis patients and subjects without chronic kidney disease. Participants will: * Be enrolled at the time of influenza vaccination * Visit the clinic at 7, 14, 30, 60, and 120 days after vaccination * Be asked to provide relevant clinical information and a blood sample at each visit
Вмешательства
- Биопрепарат Influenza vaccination
Single-dose - Биопрепарат SARS-CoV-2 vaccine
Single-dose
Первичные конечные точки
- Frequency of serological response to influenza vaccination [Срок оценки: From enrollment to 30±3 days after vaccination]
Вторичные конечные точки (5)
- Titer of influenza-specific antibodies after vaccination [Срок оценки: From enrollment to 30±3 days after vaccination]
- Correlation between virus-specific antibody concentration after influenza vaccination and the frequency of circulating T follicular helper cell subsets [Срок оценки: From enrollment to 120±5 days after vaccination]
- Degree of antigen-specific activation of T follicular helper and B cells in vitro after influenza vaccination [Срок оценки: From enrollment to 120±5 days after vaccination]
- Degree of polyclonal activation of T follicular helper and B cells in vitro after exposure to the serum of subjects vaccinated against influenza [Срок оценки: From enrollment to 120±5 days after vaccination]
- Single-cell transcriptome expression in circulating T follicular helper cell subsets [Срок оценки: From enrollment to 120±5 days after vaccination]
Критерии участия
Критерии включения
- Age between 18 and 70 years
- Patients undergoing thrice-weekly hemodialysis / peritoneal dialysis for at least 3 months OR healthy individuals without a history of renal insufficiency
- Subjects eligible to receive a seasonal influenza vaccine
- Signed informed consent for participation in the study
Критерии исключения
- Recent influenza infection (clinically resolved less than 3 months ago).
- Administration of immunosuppressive drugs in the two weeks prior to vaccination.
- Administration of another vaccine in the three weeks prior to enrollment (co-administration of other vaccines with those under study does not contraindicate participation).
- Systemic infection clinically resolved less than two weeks before enrollment.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Италия · 3 центра
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico — Milan
- ASST Santi Paolo e Carlo — Milan
- ASST Fatebenefratelli Sacco — Milan
Идентификаторы
NCT: NCT06635525 · 5281