Меню
Идёт набор NCT06635161

Trancranial Pulse Stimulation on Anterior Insula Cortex and Dorsal Anterior Cingulate Cortex

Без фазы С лечением Healthy Adults

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Trancranial pulse stimulation (without a stand-off device), Transcranial pulse stimulation (with Neurology stand-off device), Transcranial pulse stimulation (with a sham stand-off device).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy Adults. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Гонконг
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Neuromodulation With Transcranial Pulse Stimulation of the Anterior Insula Cortex and Dorsal Anterior Cingulate Cortex in Healthy Adults: A Randomized, Single-blind, Three-arm, Sham-controlled, Pilot Trial

Обзор

Transcranial pulse stimulation (TPS) is a newly developed non-invasive brain stimulation (NIBS) technique from Austria \& Germany with highly promising applicability in neuropsychiatric disorders. Clinical trials have shown a beneficial effect of TPS in patients with Alzheimer\'s disease and depression. Although TPS has the capability to noninvasively target deeper brain regions such as the dorsal anterior cingulate cortex (dACC) and anterior insula cortex (AIC), no TPS study has been conducted to investigate the feasibility and effectiveness of dACC or AIC stimulation. Here, a randomized, single-blind, sham-controlled clinical pilot trial is proposed to probe the effects of TPS over bilateral dACC and AIC on modulating cognitive, behavioral and emotional functions and functional connectivity of brain circuits.

Вмешательства

  • Устройство Trancranial pulse stimulation (without a stand-off device)
    A single session of TPS will be performed, applying 1000 pulses in the session (single ultrashort (3 μs) ultrasound pulses, 0.2 mJ mm-2, 4 Hz pulse frequency). No stand-off device will be used to target dorsal anteior cingulate cortex.
  • Устройство Transcranial pulse stimulation (with Neurology stand-off device)
    A single session of TPS will be performed, applying 1000 pulses in the session (single ultrashort (3 μs) ultrasound pulses, 0.2 mJ mm-2, 4 Hz pulse frequency). A Neurology stand-off device will be used to target the anterior insula cortex.
  • Устройство Transcranial pulse stimulation (with a sham stand-off device)
    A single session of TPS will be performed, applying 1000 pulses in the session (single ultrashort (3 μs) ultrasound pulses, 0.2 mJ mm-2, 4 Hz pulse frequency). A sham stand-off device will be used to target vertex.

Первичные конечные точки

  • The Chinese version of reading the mind in the eyes test [Срок оценки: Baseline, midpoint (2 weeks after the first TPS session), endpoint (4 weeks after the first TPS session)]
  • The Balloon Analog Risk Task [Срок оценки: Baseline, midpoint (2 weeks after the first TPS session), endpoint (4 weeks after the first TPS session)]
  • The Go/No-go task [Срок оценки: Baseline, midpoint (2 weeks after the first TPS session), endpoint (4 weeks after the first TPS session)]
  • The counting Stroop task [Срок оценки: Baseline, midpoint (2 weeks after the first TPS session), endpoint (4 weeks after the first TPS session)]
Вторичные конечные точки (1)
  • Magnetic resonance imaging measurement [Срок оценки: baseline (one week before the 1st TPS session), endpoint (4 weeks after the first TPS session)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 to 65
  • Biological and mental health, based on a clinical interview
  • Able to understand and follow instructions by the study team

Критерии исключения

  • Major internal diseases, neurological disorders, or mental disorders
  • Having a metal implant in the brain
  • Corticosteroid treatment within 6 weeks prior to inclusion
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Common NIBS and MRI exclusion criteria, such as a history of brain surgery, cardiac pacemaker, deep brain stimulation, and intracranial metallic particles
  • Previous TPS experience
  • Color blindness

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Гонконг · 1 центр
  • The Hong Kong Polytechnic University — Гонконг

Идентификаторы

NCT: NCT06635161 · HSEARS20240319006

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗