Идёт набор NCT06635148
A Long-term Extension Study of JNJ-81201887 (AAVCAGsCD59) Parent Studies in Participants With Geographic Atrophy (GA) Secondary to Age-related Macular Degeneration (AMD)
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: JNJ-81201887, Sham Procedure.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Geographic Atrophy, Macular Degeneration. Базовые параметры: от 60 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США, Австралия, Бельгия, Канада, Китай +13
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Long-term Extension Study for Participants With Geographic Atrophy (GA) Secondary to Age-related Macular Degeneration (AMD) in JNJ-81201887 Parent Clinical Studies
Обзор
The purpose of this study is to assess the long-term safety and tolerability after an intravitreal injection (a shot of medicine into the eye) of JNJ-81201887 administered in parent clinical studies.
Вмешательства
- Препарат JNJ-81201887
No study intervention will be administered as part of this LTE study. - Другое Sham Procedure
No study intervention will be administered as part of this LTE study.
Первичные конечные точки
- Number of Participants with Ocular and Systemic Treatment-emergent Adverse Events (TEAEs) [Срок оценки: Upto 5 Years]
- Number of Participants with Abnormal Findings in Clinical Laboratory Assessments [Срок оценки: Upto 5 Years]
- Number of Participants with Abnormal Findings in Retinal imaging and Eye Examinations [Срок оценки: Upto 5 Years]
Критерии участия
Критерии включения
- Participants who were enrolled and received treatment with JNJ-81201887 or sham in a parent clinical study (81201887MDG2001, 81201887MDG1003)
- Females (women of childbearing potential), male participants, and partners of male participants will not be required to use contraception in this LTE study
- Must sign an informed consent form (ICF) indicating that participant understands the purpose of, and procedures required for, the study and is willing to participate in the study. The ICF may be signed by an impartial witness and/or legally designated representative depending on national/local regulations
Критерии исключения
- There are no exclusion criteria for this LTE study
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Тройное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 45 центров
- Retina Associates Southwest PC — Tucson
- Retina Consultants of Orange County — Fullerton
- Shiley Eye Institute Jacobs Retina Center — La Jolla
- California Retina Consultants — Oxnard
- California Eye Medical Specialists — Pasadena
- Retina Consultants San Diego — Poway
- Bay Area Retina Associates — Walnut Creek
- Retina Group of Florida — Fort Lauderdale
- … и ещё 37 центров
Испания · 13 центров
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Германия · 7 центров
- Universitaets-Augenklinik Bonn — Bonn
- Klinikum Gottingen der Georg August Universitat — Göttingen
- Medizinische Hochschule Hannover — Hanover
- Universitaetsklinikum Leipzig — Leipzig
- Klinikum Ludwigshafen — Ludwigshafen am Rhein
- Augenzentrum am St Franziskus Hospital Munster — Münster
- Universitaetsklinikum Tuebingen — Tübingen
Италия · 6 центров
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara — Ferrara
- ASST Fatebenefratelli Sacco — Milan
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico — Milan
- IRCCS Ospedale San Raffaele — Milan
- Azienda Ospedaliero Universitaria Luigi Vanvitelli — Naples
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS — Roma
Австралия · 4 центра
- Centre for Eye Research Australia — East Melbourne
- Strathfield Retina Clinic — Strathfield
- Sydney Retina Clinic and Day Surgery — Sydney
- Sydney West Retina — Westmead
Великобритания · 4 центра
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Бельгия · 3 центра
- Ziekenhuis Oost-Limburg — Genk
- UZ Gent — Ghent
- UZ Leuven Gasthuisberg — Leuven
Китай · 3 центра
- Beijing Tongren Hospital CMU — Пекин
- West China Hospital Si Chuan University — Чэнду
- Shanghai General Hospital — Шанхай
Венгрия · 3 центра
- Eszak Pesti Centrumkorhaz Honvedkorhaz — Budapest
- Ganglion Orvosi Központ — Pécs
- Zala Varmegyei Szent Rafael Korhaz — Zalaegerszeg
Португалия · 3 центра
- Uls Coimbra - Hosp. Univ. Coimbra — Coimbra
- … и ещё 2 центра
Turkey (Türkiye) · 3 центра
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Чехия · 2 центра
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady — Prague
- AXON Clinical s.r.o. — Prague
Нидерланды · 2 центра
- Radboudumc — Nijmegen
- Het Oogziekenhuis Rotterdam — Rotterdam
Польша · 2 центра
- Oftalmika — Bydgoszcz
- Warszawski Szpital Okulistyczny — Warsaw
Канада · 1 центр
- Alberta Retina Consultants — Edmonton
Дания · 1 центр
- University Hospital Of Copenhagen, Glostrup Hospital — Glostrup Municipality
Швеция · 1 центр
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Швейцария · 1 центр
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT06635148 · 81201887MDG3002 · 81201887MDG3002 · 2022-500747-21-00