Segmentectomy for Solid-dominant Lung Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Segmentectomy.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Segmentectomy, Lung Adenocarcinoma. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Segmentectomy for Solid-dominant GGO-featured Invasive Lung Cancer With Size of 2-3cm: a Single-arm, Multi-center, Phase III Trial
Обзор
This is a clinical trial from Eastern Cooperative Thoracic Oncology Project (ECTOP), numbered as ECTOP-1025. The goal of this clinical trial is to confirm the theraputic effect of segmentectomy for solid-dominant invasive lung cancer with size of 2-3cm. The main questions it aims to answer are: * The 5-year disease-free survival of patients having solid-dominant invasive lung cancer with size of 2-3cm; * The post-operative lung function tests after receiving segmentectomy. Participants will receive segmentectomy as the surgical procedure.
Вмешательства
- Процедура Segmentectomy
The lungs are divided into multiple lobes. A segmentectomy involves the removal of part of one of the lobes of the lung to entirely remove a cancerous tumor. segmentectomy can preserve more normal functional lung tissues.
Первичные конечные точки
- 5-year disease-free survival [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (6)
- Lung function test [Срок оценки: Half year and one year after surgical resection]
- 5-year overall survival [Срок оценки: 5 years]
- The site of tumor recurrence and metastasis [Срок оценки: From date of surgery to the last follow-up or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 5 years.]
- Segmentectomy completion rate [Срок оценки: From the beginning of the surgery to the end of the surgery.]
- Radical segmentectomy (R0 resection) completion rate [Срок оценки: From surgery to the release of the final pathology report, an average of two weeks.]
- Surgery-related complications [Срок оценки: From surgery to patient discharge or 30 days after surgery.]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients who sign the informed consent form and are willing to complete the study according to the plan;
- Aged from 18 to 80 years old;
- ECOG equals 0 or 1;
- Not receiving lung cancer surgery before;
- Confirmed to be invasive lung adenocarcinoma intraoperatively or postoperatively;
- Ground glass-dominant lung nodules
- Consolidation-to-tumor ratio (CTR) ranges from 0.5 to 1, and tumor size ranges from 2 to 3cm;
- cN0 without distant metastasis;
- Tumors could be completely resected assed by surgeons;
- Not receiving chemotherapy or radiotherapy before.
Критерии исключения
- CTR is not 0.5-1, or size is not 2-3cm;
- Tumors could not be completely resected assed by surgeons;
- Not lung adenocarcinoma diagnosed cytologically or pathologically;
- Receiving lung cancer surgery before;
- Receiving radiotherapy or chemotherapy.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Fudan University Shanghai Cancer Center — Шанхай
Идентификаторы
NCT: NCT06634966 · ECTOP-1025