Меню
Набор по приглашению NCT06634355

Placental Transfer of Sugammadex in the Human Placental Perfusion Model

Без фазы С лечением Pregnancy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sugammadex.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pregnancy. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Preclinical research raised concern regarding the foetal effects of using sugammadex during pregnancy. However, to the best of our knowledge, the placental transfer of sugammadex has never been measured. As these data would be critical in assessing the foetal effects after maternal administration of sugammadex, it is warranted to measure the placental transfer of sugammadex. The aim of this project is to measure the placental transfer of sugammadex in the human placenta by using the ex vivo human placenta perfusion model.

Вмешательства

  • Препарат Sugammadex
    In an ex-vivo placenta perfusion study, placental transfer of sugammadex is measured.

Первичные конечные точки

  • Foetal-maternal ratio of the drug [Срок оценки: On the same day as collection of placenta]

Критерии участия

Критерии включения

  • informed consent signed
  • (placenta of a) pregnant women with an uncomplicated pregnancy and delivery

Критерии исключения

  • chronic medication use during pregnancy
  • maternal diseases during pregnancy (including diabetes mellitus, hypertension, thyroid dysfunction), or any infection (chorioamnionitis and toxoplasmosis, other, rubella, cytomegalovirus, herpes infections, or a positive anti-HIV, anti-hepatitis B virus, or anti-hepatitis C virus serology)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Бельгия · 1 центр
  • UZ Leuven — Leuven

Идентификаторы

NCT: NCT06634355 · S54819(ML8732)

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗