Меню
Идёт набор NCT06634160

Assessment of the Prevalence of Steatotic Liver Disease Associated With Metabolic Dysfunction in Patients With Heterozygous Familial Hypercholesterolemia

— Наблюдательное Heterozygous Familial Hypercholesterolemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Fibroscan, Sample collection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heterozygous Familial Hypercholesterolemia. Базовые параметры: от 35 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Assessment of Metabolic Dysfunction-associated Steatotic Liver Disease (MASLD) Prevalence in Patients With Heterozygous Familial Hypercholesterolemia (HeFH): the STEATO-FH Study

Обзор

The main goal of the STEATO-FH study is to determine the prevalence of liver steatosis within the Heterozygous Familial Hypercholesterolemia patient population.

Подробное описание

Investigators will include patients being followed for heterozygous familial hypercholesterolemia in their centers. The prevalence of hepatic steatosis will be studied non-invasively, using Fibroscan ®. In addition, coronary calcium score (CAC scores) will be evaluated and a biocollection will be performed.

Вмешательства

  • Диагностический тест Fibroscan
    Evaluation of the prevalence of steatosis by measuring ultrasound attenuation with Fibroscan® (non-invasive method, at a distance from a meal (3h fasting)).
  • Другое Sample collection
    20 mL whole blood sample

Первичные конечные точки

  • Presence of steatosis in HeFH patients [Срок оценки: 1 day]
Вторичные конечные точки (7)
  • Establish the prevalence of hepatic fibrosis [Срок оценки: 1 day]
  • Evaluate the prevalence of diabetes among HeFH patients, according to the presence or absence of steatosis or fibrosis [Срок оценки: 1 day]
  • Evaluate the association between anthropometric measures (weight, height, waist circumference, and calculated BMI) and the presence of hepatic steatosis or fibrosis. [Срок оценки: 1 day]
  • Evaluate the association between LDL-cholesterol and time of exposure to elevated LDL-cholesterol (Gallo et al. J Clin Lipidol 2017) with the prevalence of steatosis or fibrosis [Срок оценки: 1 day]
  • Evaluate the proportion of patients with hepatic steatosis or fibrosis according to the nature of the genetic mutation [Срок оценки: 1 day]
  • Evaluate the link between the presence of hepatic steatosis or fibrosis and the risk of cardiovascular disease [Срок оценки: 12 months]
  • Determine factors associated with the presence of steatosis or hepatic fibrosis [Срок оценки: 1 day]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient aged 35 or over
  • Consultation at Nantes, Rennes or Angers University Hospital during the inclusion period
  • With a diagnosis of familial hypercholesterolemia defined by the presence of a genetic variant, ACMG classes 4 \& 5 on LDLR, APOB or PCSK9
  • Patient not objecting to inclusion in study (no written objection)

Критерии исключения

  • Protected patients: minors, adults under guardianship, curatorship and/or safeguard of justice
  • Pregnant or breast-feeding
  • Active viral hepatitis
  • Hemochromatosis
  • Other genetic or autoimmune hepatitis
  • Current treatment with a drug likely to cause hepatic steatosis, including amiodarone, carbamazepine, tamoxifen, valproate, clozapine, anti-retrovirals
  • Current oral corticosteroid therapy unless dose has been stable for ≥ 3 months
  • Current pathological alcohol consumption (≥ 60 g/day in men and ≥ 50 g/day in women)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Франция · 3 центра
  • CHU angers — Angers
  • CHU Nantes — Nantes
  • Rennes University Hospital — Rennes

Идентификаторы

NCT: NCT06634160 · RC24_0064 · 2024-A01647-40

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗