Меню
Набор скоро начнётся NCT06633393

Effect of a Myopia Prediction System on Myopia Prevention and Control

Без фазы С лечением Myopia Randomized Controlled Trials Artificial Intelligence (AI)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Feedback on Predicted High Myopia Risk at Age 18 Using the Myopia Prediction System, Feedback on Ophthalmic Examinations.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Myopia, Randomized Controlled Trials, Artificial Intelligence (AI). Базовые параметры: 9 лет — 11 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Impact of Feedback Based on the Myopia Prediction System on High Myopia Risk and Consultation Behavior in School-aged Children: a Cluster Randomized Controlled Trial

Обзор

The global rise in myopia, particularly among children and adolescents in China, underscores the inadequacy of current prevention strategies, indicating that conventional screening and education alone are insufficient to curb the prevalence. Integrating personalized myopia prediction into routine care may enhance risk awareness, promote proactive prevention, and improve adherence to medical advice, ultimately reducing the future burden of high myopia. A myopia prediction system based on artificial intelligence was previously developed, accurately predicting future high myopia risk using efficient, robust, and easily accessible predictive factors, including age, spherical equivalent, and the annual progression of spherical equivalent. This study aims to conduct a prospective, one-year, cluster randomized controlled clinical trial to investigate the effectiveness of this prediction system in preventing and controlling myopia in school-aged children.

Вмешательства

  • Другое Feedback on Predicted High Myopia Risk at Age 18 Using the Myopia Prediction System
    At baseline and six months, participants will be provided with the results of their predicted risk of high myopia at age 18 based on the myopia prediction system.
  • Другое Feedback on Ophthalmic Examinations
    At baseline and six months, participants will be provided with the results of their ophthalmic examinations.

Первичные конечные точки

  • Proportion of Individuals Predicted to Develop High Myopia at Age 18 by the Myopia Prediction System [Срок оценки: 1 year]
  • Cumulative Clinical Visit Rate for Myopia Prevention and Control [Срок оценки: Within 3 months after each intervention]
Вторичные конечные точки (4)
  • Myopia Incidence Rate [Срок оценки: 1 year]
  • Changes in Spherical Equivalent [Срок оценки: 1 year]
  • Screen Time [Срок оценки: 1 year]
  • Outdoor Activity Time [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • The participant and their guardian voluntarily signed the informed consent form
  • Has the record of eye refraction examination in the past year
  • Aged 9 to 11 years, regardless of gender

Критерии исключения

  • High myopia(spherical equivalent ≤ -6.00 D)
  • Ocular diseases other than myopia (e.g., strabismus, amblyopia, congenital cataract, juvenile glaucoma, retinal diseases).
  • Systemic diseases that may affect vision or visual development (e.g., diabetes or other endocrine disorders, cardiovascular or respiratory diseases, Down syndrome)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University — Гуанчжоу

Публикации

  • Lin H, Long E, Ding X, Diao H, Chen Z, Liu R, Huang J, Cai J, Xu S, Zhang X, Wang D, Chen K, Yu T, Wu D, Zhao X, Liu Z, Wu X, Jiang Y, Yang X, Cui D, Liu W, Zheng Y, Luo L, Wang H, Chan CC, Morgan IG, He M, Liu Y. Prediction of myopia development among Chinese school-aged children using refraction data from electronic medical records: A retrospective, multicentre machine learning study. PLoS Med. PMID 30399150

Идентификаторы

NCT: NCT06633393 · 2024KYPJ102

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗