Меню
Идёт набор NCT06633003

Effects of Oral Administration of Antrodia Cinnamomea Products for Clinical Symptoms in Spinocerebellar Ataxia Patients

Без фазы С лечением Spinocerebellar Ataxia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Antrodia cinnamomea Products, Antrodia cinnamomea Products.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Spinocerebellar Ataxia. Базовые параметры: 30 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims to assess the effect of Antrodia cinnamomea on clinical symptoms in spinocerebellar ataxia patients. To investigate the advancements in neurodegenerative diseases.

Подробное описание

This study aims to assess the effect of Antrodia cinnamomea on clinical symptoms in spinocerebellar ataxia patients: a randomized, double-blind, placebo-controlled crossover design, and parallel clinical investigation.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Antrodia cinnamomea Products
    Placebo-controlled crossover design: * Dietary Supplement: Antrodia Cinnamomea Products * Dietary Supplement: Placebo
  • Пищевая добавка Antrodia cinnamomea Products
    A arm : Stage I : • Dietary Supplement: Antrodia Cinnamomea Products Stage II: • Dietary Supplement: Placebo B arm : Stage I : • Dietary Supplement: Placebo Stage II: • Dietary Supplement: Antrodia Cinnamomea Products

Первичные конечные точки

  • Change from Baseline in the total score of the Scale for the Assessment and Rating of Ataxia (SARA) at 48 weeks in subjects is compared to natural history. [Срок оценки: Up to 48 weeks of treatment.]
Вторичные конечные точки (6)
  • Resting-state electroencephalogram (EEG) will be collected [Срок оценки: Up to 48 weeks of treatment.]
  • Collect Cytokines assay of plasma exosomes and Neurofilament Light Chain (NfL) Test of plasma. [Срок оценки: Up to 48 weeks of treatment.]
  • The Nine-Hole Peg Test (9HPT) is used to measure finger dexterity in patients with various neurological diagnoses. [Срок оценки: Up to 48 weeks of treatment.]
  • Changes From Start of Administration (Week 0) in Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Global Score at End of Study. [Срок оценки: Up to 48 weeks of treatment.]
  • Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) [Срок оценки: Up to 48 weeks of treatment.]
  • The 8 Metre Walk Test. [Срок оценки: Up to 48 weeks of treatment.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 30 to 70 years, whose native language is Chinese.
  • Patients diagnosed with Spinocerebellar Ataxia.
  • Subjects with a score below 30 on the Scale for the Assessment and Rating of Ataxia (SARA scale).
  • Individuals who can read and write in Chinese and communicate in Chinese.
  • Agree to participate in the study.

Критерии исключения

  • Patients with severe systemic diseases, such as heart or respiratory failure, liver or kidney failure, severe brain injury, prolonged bed rest, or incurable malignancies.
  • Pregnant women and breastfeeding mothers.
  • Patients who have taken Antrodia cinnamomea products within the last 6 months prior to the trial.
  • Patients with other factors that prevent them from continuing to participate in this study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • National Taiwan University Cancer Center — Taipei

Идентификаторы

NCT: NCT06633003 · 202404011RSA

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗