Меню
Идёт набор NCT06631976

Conservative Treatment in Patients With Supraspinatus Tendon Injury.

Без фазы С лечением Supraspinatus Injury Sleep Disturbance

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 1ml of Depo-Medrol® injection, Rehabilitation, Nerve block with 4ml of 2% lidocaine, Tropocells® PRP injection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Supraspinatus Injury, Sleep Disturbance. Базовые параметры: 40 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Польша
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of Conservative Treatment Methods for Sleep Disorders, Pain, and Shoulder Function in Patients With Supraspinatus Tendon Injury.

Обзор

Rotator cuff injuries are a major cause of severe pain, often significantly impacting patients\' sleep quality. For patients waiting for surgery or those not eligible for operative treatment, conservative treatment is recommended. In cases of minor injuries, physiotherapy is as effective as surgical intervention. The aim of this study is: (1) to compare the speed, effectiveness, and durability of four implemented interventions in improving sleep quality, pain, and shoulder function, (2) to select the most optimal form of conservative treatment for patients with shoulder pain affecting sleep quality, and (3) to evaluate the expression of brain-derived neurotrophic factor (BDNF) and proBDNF (precursor) at the mRNA protein level before the planned intervention (T0), 1 month (T1), 3 months (T3), and 6 months (T6) after intervention. The study results can assist physicians and physiotherapists in providing patients with therapy that not only relieves pain and improves function but also augments sleep quality, an aspect often overlooked in the literature yet greatly impacting patients\' quality of life.

Вмешательства

  • Препарат 1ml of Depo-Medrol® injection
    1ml of methylprednisolone acetate (40mg/ml) injection into subacromial bursa.
  • Другое Rehabilitation
    Rehabilitation
  • Препарат Nerve block with 4ml of 2% lidocaine
    Nerve block with 4ml of 2% lidocaine around the suprascapular nerve
  • Препарат Tropocells® PRP injection
    Tropocells® PRP injection. Patients will have an 11ml venous blood sample taken. After centrifugation, the obtained preparation will be administered to the patients intratendinously.

Первичные конечные точки

  • Constant-Murley Score [Срок оценки: 6 months]
  • Numeric pain Rating Scale [Срок оценки: 6 months]
  • Range of motion measurements [Срок оценки: 6 months]
  • Strength measurements [Срок оценки: 6 months]
  • BDNF and proBDNF Assessment [Срок оценки: 6 months]
  • Pittsburgh Sleep Quality Index [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (10)
  • The Laitinen Pain Scale [Срок оценки: 6 months]
  • The Simple Shoulder Test [Срок оценки: 6 months]
  • The American Shoulder and Elbow Surgeons [Срок оценки: 6 months]
  • Supraspinatous muscle echogenicity measurement [Срок оценки: 6 months]
  • The assessment of the degree of fatty infiltration of the supraspinatus muscle [Срок оценки: 6 months]
  • The Montreal Cognitive Assessment [Срок оценки: 6 months]
  • The Trail Making Test [Срок оценки: 6 months]
  • A 3D measurement of the Supraspinatus Injury [Срок оценки: 6 months]
  • Ellman Classification of Partial-Thickness Rotator Cuff Tears [Срок оценки: 6 months]
  • Athens Insomnia Scale [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Symptomatic partial incomplete thickness tear of the supraspinatus tendon, with a length below 1 cm and not exceeding 50% of the tendon thickness, confirmed by ultrasound examination.
  • Sleep disturbance symptoms for at least 1 month due to shoulder pain - PSQI score > 5.
  • Shoulder pain disrupting the quality of sleep.
  • BMI < 30.
  • Age 40-75.

Критерии исключения

  • Other accompanying pain symptoms.
  • History of shoulder surgery.
  • Coexistence of psychiatric or neurological disorders.
  • Presence of comorbidities that may disrupt sleep.
  • Presence of risk factors impairing tissue regeneration and increasing the likelihood of injury progression - osteoporosis, diabetes, hypercholesterolemia.
  • Alcohol dependence, nicotine addiction, passive smoking.
  • Taking antibiotics from the fluoroquinolone group, sleep-affecting medications (such as melatonin, trazodone, zolpidem), antidepressants, antipsychotics, anxiolytics.
  • Lack of patient consent, lack of cooperation, or impaired verbal-logical communication.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Польша · 1 центр
  • Medical University of Lodz — Lodz

Идентификаторы

NCT: NCT06631976 · RCT-Physio-Injections-4-groups

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗