Меню
Набор скоро начнётся NCT06631547

Effect of Progesterone Administration on Severely Head Injured Patients

Фаза I С лечением Severe Head Trauma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Progesterone, The usual head trauma care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Severe Head Trauma. Базовые параметры: 16 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Progesterone Administration on Severely Head Injured Patients: Hospital Based Study

Обзор

To investigate the effectiveness of progesterone as a neuroprotective in patients severe traumatic brain injury in clinical outcome

Вмешательства

  • Препарат Progesterone
    Hormonal treatment
  • Препарат The usual head trauma care
    the basic treatment

Первичные конечные точки

  • Glasgow outcome scale GOS-E score [Срок оценки: 1year]
  • FIM score [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (5)
  • mortality rate [Срок оценки: 1 month]
  • Duration of hospital stay [Срок оценки: 1month]
  • Duration of mechanical ventilator [Срок оценки: 1month]
  • adverse events [Срок оценки: 1 month]
  • Gcs [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Inclusion Criteria:patients with severe traumatic head injury GCS ≤8 both sexes.

>16yrs,

\-

Критерии исключения

  • -Tumor that may flare with progesterone.
  • patients with spinal injuries with neurological deficits.
  • severe chest trauma that causes shock and hypoxia.
  • life-threatening systemic injuries that cause hemodynamic instability, cardiac arrest
  • pegnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Brooks JC, Strauss DJ, Shavelle RM, Paculdo DR, Hammond FM, Harrison-Felix CL. Long-term disability and survival in traumatic brain injury: results from the National Institute on Disability and Rehabilitation Research Model Systems. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2203-9. doi: 10.1016/j.apmr.2013.07.005. Epub 2013 Jul 16. PMID 23872079
  • Wilson JT, Pettigrew LE, Teasdale GM. Structured interviews for the Glasgow Outcome Scale and the extended Glasgow Outcome Scale: guidelines for their use. J Neurotrauma. 1998 Aug;15(8):573-85. doi: 10.1089/neu.1998.15.573. PMID 9726257
  • Jennett B, Bond M. Assessment of outcome after severe brain damage. Lancet. 1975 Mar 1;1(7905):480-4. doi: 10.1016/s0140-6736(75)92830-5. PMID 46957
  • Sarkaki AR, Khaksari Haddad M, Soltani Z, Shahrokhi N, Mahmoodi M. Time- and dose-dependent neuroprotective effects of sex steroid hormones on inflammatory cytokines after a traumatic brain injury. J Neurotrauma. 2013 Jan 1;30(1):47-54. doi: 10.1089/neu.2010.1686. Epub 2012 Nov 16. PMID 21851230
  • Finnie JW. Neuroinflammation: beneficial and detrimental effects after traumatic brain injury. Inflammopharmacology. 2013 Aug;21(4):309-20. doi: 10.1007/s10787-012-0164-2. Epub 2013 Jan 8. PMID 23296919
  • VanLandingham JW, Cekic M, Cutler S, Hoffman SW, Stein DG. Neurosteroids reduce inflammation after TBI through CD55 induction. Neurosci Lett. 2007 Sep 25;425(2):94-8. doi: 10.1016/j.neulet.2007.08.045. Epub 2007 Aug 25. PMID 17826908
  • Guennoun R. Progesterone in the Brain: Hormone, Neurosteroid and Neuroprotectant. Int J Mol Sci. 2020 Jul 24;21(15):5271. doi: 10.3390/ijms21155271. PMID 32722286
  • Werner C, Engelhard K. Pathophysiology of traumatic brain injury. Br J Anaesth. 2007 Jul;99(1):4-9. doi: 10.1093/bja/aem131. PMID 17573392

Идентификаторы

NCT: NCT06631547 · Pgs in head trauma

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗