Меню
Идёт набор NCT06631378

Transverse Versus Longitudinal Groin Incision in Vascular Surgery

Без фазы С лечением Peripheral Arterial Disease(PAD) Aneurysmal Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Transverse groin incision, Longitudinal incision.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Peripheral Arterial Disease(PAD), Aneurysmal Disease. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Incidence of Surgical Site Complications in Transverse Versus Longitudinal Groin Incision in Vascular Surgery: A Randomized Clinical Trial

Обзор

The purpose of the study is to examine whether incision type has an influence on the development of groin wound complications after operation in the groin in vascular surgery. The main questions it aims to answer are: Does a transverse incision in the groin lead to fewer surgical site complications than a longitudinal incision? Does a transverse incision lead to fewer readmissions, fewer reoperations, shorter length of hospital stay, and a lower amputation rate. Participants will undergo vascular surgery in the groin with either a transverse or longitudinal incision. The incision type will be selected randomly.

Вмешательства

  • Процедура Transverse groin incision
    The transverse incision is made parallel to the inguinal ligament either superiorly or inferiorly to the skin crease directly over the femoral artery. The subcutaneous tissue is dissected in the transverse direction till Scarpaes fascia after which the dissection is performed in the longitudinal direction along the line of the vessels. The lymphatic vessels are spared as much as possible. Any damaged lymph vessels are closed with surgical clips. Damages lymph nodes are either removed or the caps
  • Процедура Longitudinal incision
    The longitudinal incision is made directly over the femoral artery from the inguinal ligament. The subcutaneous tissue is dissected along the line of the vessel sparing the lymphatic vessels as much as possible. Any damaged lymph vessels are closed with clips. Damages lymph nodes are either removed or the capsule is sutured to prevent lymph leakage.

Первичные конечные точки

  • Incidence of surgical site complications [Срок оценки: 35 days after the operation]
Вторичные конечные точки (5)
  • Reoperation [Срок оценки: 35 days after the operation]
  • Readmission [Срок оценки: 35 days]
  • • Length of stay [Срок оценки: 35 days]
  • Mortality [Срок оценки: 35 days]
  • Healing of the groin [Срок оценки: 35 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients undergoing vascular reconstruction with a groin incision

Критерии исключения

  • Patients previously operated with a groin incision.
  • Patients undergoing operation due to trauma, bleeding, or pseudoaneurysm.
  • Patients operated within the first 24 hours of admission.
  • If it prior to the operation is deemed necessary with a muscleplasty.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Department of Vascular Surgery - Lillebaelt Hospital — Kolding

Идентификаторы

NCT: NCT06631378 · KoldingSygehusKarkir

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗