Меню
Идёт набор NCT06630702

Application of Thoracic Epidural SCS for Managing FOG in Patients With Advanced Parkinson's Disease

Без фазы С лечением Parkinson Disease Freezing of Gait Spinal Cord Stimulation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: SCS electrode stimulation 1, SCS electrode stimulation 2, SCS electrode stimulation 3.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Parkinson Disease, Freezing of Gait, Spinal Cord Stimulation. Базовые параметры: 40 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Application of Thoracic Epidural Spinal Cord Stimulation (SCS) for Managing Freezing of Gait (FOG) in Patients With Advanced Parkinson's Disease

Обзор

Spinal cord stimulation (SCS) has proven to be effective for pain that is unresponsive to medication. This technique involves an anesthesiologist or a neurosurgeon placing stimulation electrodes at the thoracic vertebrae to provide pain relief. Although SCS is not currently a standard treatment for patients with Parkinson's disease, recent studies have shown that Parkinson's patients who experience intolerable pain and undergo SCS treatment not only experience pain relief but also show improvements in gait and other Parkinson's symptoms. Therefore, the investigators aim to use temporary, minimally invasive SCS electrodes to help patients with nrFOG (non-responsive Freezing of Gait) improve their stability and reduce their risk of falls.

Вмешательства

  • Устройство SCS electrode stimulation 1
    300Hz/300us
  • Устройство SCS electrode stimulation 2
    130Hz/300us
  • Устройство SCS electrode stimulation 3
    60Hz/300us

Первичные конечные точки

  • Gait parameters --- foot rotation [degtree] [Срок оценки: Day 0, Day 2, Day 3, Day 4, and Day 7]
  • Gait parameters --- step length [cm] [Срок оценки: Day 0, Day 2, Day 3, Day 4, and Day 7]
  • Gait parameters --- stride length [cm] [Срок оценки: Day 0, Day 2, Day 3, Day 4, and Day 7]
  • Gait parameters --- step width [cm] [Срок оценки: Day 0, Day 2, Day 3, Day 4, and Day 7]
  • Gait parameters --- stance phase [%] [Срок оценки: Day 0, Day 2, Day 3, Day 4, and Day 7]
  • Gait parameters --- swing phase [%] [Срок оценки: Day 0, Day 2, Day 3, Day 4, and Day 7]
  • Gait parameters --- double stance phase [%] [Срок оценки: Day 0, Day 2, Day 3, Day 4, and Day 7]
  • Gait parameters --- step time [second] [Срок оценки: Day 0, Day 2, Day 3, Day 4, and Day 7]
  • Gait parameters --- stride time [second] [Срок оценки: Day 0, Day 2, Day 3, Day 4, and Day 7]
  • Gait parameters --- cadence [steps/minute] [Срок оценки: Day 0, Day 2, Day 3, Day 4, and Day 7]
Вторичные конечные точки (5)
  • Clinical Scale [Срок оценки: Day 0, Day 2, Day 3, Day 4, and Day 7]
  • Clinical score [Срок оценки: Day 0, Day 2, Day 3, Day 4, and Day 7]
  • Clinical Scale [Срок оценки: Day 0, Day 2, Day 3, Day 4, and Day 7]
  • Clinical Scale [Срок оценки: Day 0, Day 2, Day 3, Day 4, and Day 7]
  • Clinical Scale [Срок оценки: Day 0, Day 2, Day 3, Day 4, and Day 7]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age:40-85 years old.
  • Patients with primary Parkinson\'s disease who have been diagnosed by a movement disorder specialist for more than 5 years. Although they have a clear response to drugs, they have a frozen gait that cannot be controlled by drugs. Lower limb pain may be present with or without Parkinson\'s non-motor symptoms.
  • No other secondary gait problems.

Критерии исключения

  • Atypical Parkinson's disease.
  • Patients with spinal cord injuries.
  • Medication-controlled frozen gait.
  • It is expected that there are lesions near the implantation area causing spinal canal stenosis or myelopathy (can be ruled out by MRI).
  • It is expected that the implantation area has undergone previous surgery or there is infection near the implantation area, which may affect the success rate of implantation or increase concerns about complications (such as severe extraspinal adhesion, or spinal cord damage in previous surgeries).
  • People with abnormal coagulation function (such as hemophilia patients) or those who have been controlled by long-term use of antithrombotic drugs and cannot stop taking them in a short period of time.
  • CDR (Clinical Dementia Rating Scale) ≧2. 8. Those who are allergic to developer.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch — Hsinchu

Идентификаторы

NCT: NCT06630702 · 202307093DINC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗