Меню
Набор по приглашению NCT06629701

A Prospective Randomized Trial of External Vein Graft Support in Surgical Myocardial Revascularization

Без фазы С лечением Heart Attack, Revascularization

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: External support for vein grafts.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Attack, Revascularization. Базовые параметры: 20 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Чехия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The aim of the thesis is to compare a group of patients using vein grafts with and without external support, specifically their patency. This is a prospective study with a follow-up plan of 150 patients, in whom the functionality of the grafts will be monitored at time intervals.

Подробное описание

One of the most frequently used strategies to restore blood flow in affected coronary arteries in atherosclerotic disease is coronary bypass, or bridging of a narrowed or closed artery and revascularization of the ischemic area of the heart. For coronary artery bypass grafting (CABG), the great saphenous vein (VSM) remains the most commonly used graft, although the longevity of the vein graft is an important limiting factor in monitoring long-term results of CABG. Long-term follow-up found that 25% of vein grafts close within 1 year of surgery, and up to 75% of vein grafts close 10 years after surgery.

External support minimizes pathophysiological processes in the graft. For example, intimal hyperplasia, kinking, graft dilatation or graft suppression and generally improving the hemodynamic flow through the graft should also reduce the formation of thrombus. In this study we follow up the patency and function of vein grafts over a period of 4 years, and compare the resulting data with already available data from other researches.

Вмешательства

  • Устройство External support for vein grafts
    Group A will consist of a group of patients who will be sutured with external support for vein grafts.

Первичные конечные точки

  • Closing of bypass in time [Срок оценки: 3 years after the operation]
Вторичные конечные точки (2)
  • Chest pain [Срок оценки: 3 years after the operation]
  • Shortness of breath at rest [Срок оценки: 3 years after the operation]

Критерии участия

Критерии включения

  • elective cardiosurgical revascularization using VSM vein graft, i.e. patients with MVD findings.

Критерии исключения

  • thromboembolic event in the past, long-term warfarinization, mechanical valves, infection during the procedure, urgent procedure, allergy to contrast material, pregnancy, elevated creatinine. A relative contraindication for exclusion from the study is: VSM varicosity, VSM damage during sampling.The age, gender or weight of the patient has no influence on the indication.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Оценка устройства

Центры проведения

Чехия · 1 центр
  • University Hospital Pilsen — Pilsen

Идентификаторы

NCT: NCT06629701 · Vest II

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗