Artificial Intelligence in Molecular Imaging: Predicting Parkinson's Risk in REM Sleep Behavior Disorder
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: PET/CT with 18-FDG, SPECT : 123 I-FP-CIT (DATSCAN), MRI.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Parkinson Disease, REM Sleep Behavior Disorder, Dementia, Lewy Body. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Швейцария
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Artificial Intelligence on Molecular Imaging to Predict the Risks of Parkinson's Disease for Patients With Rapid Eye Movement Sleep Behavior Disorder
Обзор
The study aims to systematically document the course of REM sleep behavior disorder (RBD) and investigate possible clinical and imaging biomarkers for disease progression and conversion risk to Parkinson's disease (PD), dementia with Lewy bodies (DLB), and multiple system atrophy (MSA). The study will use artificial intelligence to analyze imaging and develop a reliable method to predict and stratify patients approaching conversion to overt a-synucleinopathy. Participants will be clinically evaluated and 2 imaging procedures will be done.
Вмешательства
- Устройство PET/CT with 18-FDG
FDG-PET scans will be acquired in a Siemens Biograph Vision Quadra PET/CT (Siemens, Germany) at 30-minute post-injection of approximately 80 MBq 18F-FDG. The duration of the acquisition is 20 minutes. The PET images will be reconstructed with the vendor's time of flight (TOF) point-spread-function (PSF) algorithm, following corrections for randoms, scatter, and decay. Attenuation correction will be performed first using low-dose CT. - Устройство SPECT : 123 I-FP-CIT (DATSCAN)
DaT-Scans will be acquired in a GE Discovery NM/CT 670 Pro™. After injection of approximately 110 MBq 123I-FP-CIT, images will be acquired within 4 h post-injection. The duration of the acquisition is 35 minutes. - Устройство MRI
MRI examination to exclude structural brain anomalies.
Первичные конечные точки
- Assessment of Deep Learning Model Accuracy in Predicting Neurodegenerative Conversion in isolated REM sleep behavior disorder (iRBD) through Early Biomarker Detection [Срок оценки: From enrollment to end of follow-up period, expected to be 48 months]
Вторичные конечные точки (2)
- Comparison of the Estimated versus Observed Annual Conversion Risk of Isolated Rapid Eye Movement Behavior Disorder (iRBD) to Neurodegenerative Disorders [Срок оценки: From enrollment to end of follow-up period, expected to be 48 months]
- Evaluation of Deep Learning Model Accuracy in Predicting Conversion of Isolated REM Sleep Behavior Disorder (iRBD) to Parkinson's Disease [Срок оценки: From enrollment to end of follow-up period, expected to be 48 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Confirmed clinical iRBD diagnosis by movement disorder specialists according to the International Classification of Sleep Disorders
- Written informed consent
Критерии исключения
- Known diagnosis of PD or other neurodegenerative disorder
- Unequivocal signs of parkinsonism on examination
- Narcolepsy or other known causes of RBD
- Moderate to severe obstructive sleep apnea
- Abnormal neurological or MRI examination
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Диагностика
Центры проведения
Швейцария · 1 центр
- Inselspital, University Clinic for Nuclear Medicine — Bern
Идентификаторы
NCT: NCT06629207 · 2023-00816