Меню
Идёт набор NCT06629051

6-year Follow-up Data After the Berberine Intervention Trial

— Наблюдательное Colorectal Adenoma Colorectal Cancer Control and Prevention Colorectal Polyps

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Berberine Hydrochloride, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colorectal Adenoma, Colorectal Cancer Control and Prevention, Colorectal Polyps. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicenter, Placebo-controlled Clinical Study of Berberine Hydrochloride in Preventing Recurrence and Carcinogenesis After Endoscopic Removal of Colorectal Adenomas：6-year Retrospective Follow-up Data

Обзор

Colorectal cancer (CRC) is a common malignancy of the digestive tract, which constitutes a major public health burden. Almost 90% of CRC cases progress from precursor adenomatous polyps through adenoma-carcinoma sequence. Endoscopic detection and removal of colorectal adenoma (CRA) could reduce the incidence and mortality risk of CRC, but the recurrence rate is still high. Therefore, chemoprevention is quite important, not only solve the urgent public health problem, but also be cost-effective. In 2020, the investigators published a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical study (NCT02226185) in the Lancet Gastroenterology \& Hepatology. The result concluded that oral BBR for 2 years significantly reduced recurrence after endoscopic removal of CRA (RR 0.77, 95%CI 0.66-0.91; p=0.001). BBR also has a significant preventive effect on all polypoid lesions, including adenomas and serrated lesions (adjusted RR 0.78, 95%CI 0.66-0.91; p=0.002) . Does BBR still have a long-term protective effect on the recurrence of CRA after discontinuation? That's what the investigators concerned. The present study is performed to observe and compare retrospectively the recurrence rate of CRAs in patients of the original BBR RCT study (NCT02226185) within 6 years after discontinuation of medication, including the overall recurrence rate of traditional adenomas within the first year, 1-3 years, 3-6 years, and the entire follow-up period of 6 years. The aim is to evaluate the long-term efficacy of BBR in preventing recurrence and carcinogenesis after endoscopic resection of CRAs.

Вмешательства

  • Препарат Berberine Hydrochloride
    post-intervention of berberine
  • Препарат Placebo
    Looks the same as berberine

Первичные конечные точки

  • The recurrence rates of traditional colorectal adenomas within the follow-up period of 6 years [Срок оценки: 6 years, 1-3 years, 3-6 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • The incidence rates of hyperplastic polyps and serrated adenomas within 6 years after discontinuation of medication [Срок оценки: 6 years, 1-3 years, 3-6 years]
  • Subgroup analyses [Срок оценки: 6 years, 1-3 years, 3-6 years]

Критерии участия

Inclusion Criteria: participants who completed the previous berberine intervention study (NCT02226185) Exclusion Criteria: no

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Renji Hospital, Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT06629051 · LY2024-232-A

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗