Меню
Идёт набор NCT06628921

The Effectiveness of Eptinezumab During a Migraine Attack (the BE-FREE Study)

— Наблюдательное Migraine

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Eptinezumab 100 or 300 mg ev.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Migraine. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

A perspective and multicentric study to evaluate the efficacy of eptinezumab administered during a migraine attack. During the intravenous infusion of eptinezumab, some patients experiencing an ongoing migraine attack report its resolution. This finding is known in the literature, having been described in the RELIEF study. This study was designed to also evaluate, in a real-world setting, the efficacy of eptinezumab in resolving the ongoing attack and the time frame within which the attack is resolved. The study includes all patients who will begin treatment according to clinical practice, and are included in the TACHIS study (NCT06409845, Unique protocol ID RICe\_5)

Вмешательства

  • Препарат Eptinezumab 100 or 300 mg ev
    Eptinezumab administered for migraine prevention in patients but with ongoing migraine attacks.

Первичные конечные точки

  • Time to Headache Pain Freedom [Срок оценки: Up to 48 hours postdose]
Вторичные конечные точки (5)
  • Time to Absence of Most Bothersome Symptom (MBS) [Срок оценки: Up to 48 hours postdose]
  • Headache Pain Freedom at 2 Hours [Срок оценки: 2 hours]
  • Absence of MBS at 2 Hours [Срок оценки: 2 hours]
  • Headache Pain Freedom and absence of MBS [Срок оценки: Up to 48 hours postdose]
  • Use of Rescue Medication [Срок оценки: Up to 48 hours postdose]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of migraine without aura, migraine with aura, or chronic migraine according to the third edition of the ICHD (ICHD-III).
  • At least 8 days of migraine per month.
  • Adequate compliance with study procedures.
  • Availability of a migraine diary for at least one month prior to enrollment.
  • Ongoing attack before administration.
  • Included in the TACHIS study (NCT06409845)

Критерии исключения

  • Subjects with contraindications to the use of eptinezumab.
  • Concomitant diagnosis of medical conditions and/or comorbidities that, in the investigator's opinion, could interfere with the study's assessments and outcomes.
  • Pregnancy and breastfeeding.
  • Changes in concomitant preventive therapy in the month prior to the initiation of eptinezumab.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Campus Biomedico — Roma

Публикации

  • Winner PK, McAllister P, Chakhava G, Ailani J, Ettrup A, Krog Josiassen M, Lindsten A, Mehta L, Cady R. Effects of Intravenous Eptinezumab vs Placebo on Headache Pain and Most Bothersome Symptom When Initiated During a Migraine Attack: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Jun 15;325(23):2348-2356. doi: 10.1001/jama.2021.7665. PMID 34128999

Идентификаторы

NCT: NCT06628921 · Rice_5.1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗