Меню
Идёт набор NCT06628414

WHITBY: Working Towards Better Healthcare Interventions for Tinnitus: a Brain Stimulation studY

Без фазы С лечением Tinnitus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: transcranial Direct Current Stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tinnitus. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) for Tinnitus - Effects of Multiple Treatment Sessions: a Randomised-controlled Pilot Study

Обзор

Tinnitus - the awareness of sound without any outside source - affects around 15% of people and can cause anxiety and depression. Treatment options are limited and do not address tinnitus directly (e.g., reduce its loudness). To do that, we must change brain activity causing tinnitus. Low-dose electrical stimulation, using a technique called transcranial Direct Current Stimulation (tDCS), is a promising approach. The technique is safe and easy to administer. Several small studies have tested tDCS for tinnitus showing some benefits. To assess whether these benefits will generalise to other patients, we need to conduct a randomised controlled trial - a large, rigorously controlled experiment based on prior agreed procedures. Clinical trials are expensive and time-consuming to run and thus require meticulous pilot work to establish the most effective treatment regimens and the most sensitive measures of treatment outcome. The current study aims to provide such pilot information for a clinical trial of tDCS treatment of tinnitus. Using a total of 40 patients, we will establish how to best to administer tDCS and measure resulting changes in tinnitus perception and associated brain activity. The current study is a crucial first step towards determining whether or not tDCS can effectively treat tinnitus.

Вмешательства

  • Устройство transcranial Direct Current Stimulation
    transcranial Direct Current Stimulation

Первичные конечные точки

  • Proof of concept [Срок оценки: Assessed at study end (anticipated as 1 year after study start)]
Вторичные конечные точки (7)
  • Tinnitus symptom severity [Срок оценки: Before first intervention session, after final intervention session and at 3-month follow-up]
  • Tinnitus loudness [Срок оценки: Before first intervention session, after each intervention session and at 3-month follow-up (VAS). Before first intervention session and after final intervention session (loudness matching)]
  • Depression [Срок оценки: Before first intervention session, after final intervention session and at 3-month follow-up]
  • Anxiety [Срок оценки: Before first intervention session, after final intervention session and at 3-month follow-up]
  • Treatment satisfaction [Срок оценки: After final intervention session and at 3-month follow-up]
  • Adverse effects [Срок оценки: After each intervention session (10 sessions over 2 weeks)]
  • Electrophysiological brain activity [Срок оценки: Before first intervention session and after final intervention session (1st and 10th of 10 sessions over 2 weeks)..]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 18 or over
  • Suffering from subjective idiopathic tinnitus
  • Sufficient understanding of English to be able to provide informed consent
  • Able to safely undergo tDCS

Критерии исключения

  • Aged under 18
  • Not suffering from tinnitus or suffering from objective tinnitus
  • Insufficient understanding of English to be able to provide informed consent
  • Unable to safely undergo tDCS as assessed by tDCS Safety Questionnaire
  • Having taken part in a research study in the last 3 months involving invasive procedures or an inconvenience allowance

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Великобритания · 1 центр
  • University of Nottingham — Nottingham

Идентификаторы

NCT: NCT06628414 · 194-0524

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗