Меню
Набор скоро начнётся NCT06627829

Effect of Different Grafting Material Following Surgically Facilitated Orthodontics Therapy

Без фазы С лечением Malocclusion, Angle Class I

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Surgically facilitated orthodontics therapy (SFOT) using allograft, Surgically facilitated orthodontics therapy (SFOT) using xenograft, Usual care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Malocclusion, Angle Class I. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Different Grafting Material Following Surgically Facilitated Orthodontics Therapy: a Randomized Controlled Clinical Trial

Обзор

The purpose of this study is to quantitatively investigate the radiographic changes of alveolar bone, and gingival tissue changes of the mandibular anterior teeth in experimental group A receiving SFOT using freeze-dried allograft with a collagen membrane, experimental group B receiving SFOT using particulate xenograft covered by a collagen membrane and control group receiving only orthodontics therapy.

Вмешательства

  • Устройство Surgically facilitated orthodontics therapy (SFOT) using allograft
    Participants will receive Surgically facilitated orthodontics therapy (SFOT) along with bone grafting using particulate allograft and collagen membrane, prior to orthodontics treatment.
  • Устройство Surgically facilitated orthodontics therapy (SFOT) using xenograft
    Participants will receive SFOT using particulate xenograft and collagen membrane, prior to orthodontics treatment.
  • Устройство Usual care
    Participants will have conventional orthodontics treatment with Invisalign aligners, without any surgical intervention

Первичные конечные точки

  • Change in horizontal bone thickness at the 3mm point from Cementoenamel junction (CEJ) (crestal level) on the mandibular incisors [Срок оценки: from baseline to endpoint (Alignment visit, approximately 4 months after the start of orthodontics treatment)]
  • Change in horizontal bone thickness at the 6mm point from CEJ (middle level) on the mandibular incisors [Срок оценки: from baseline to endpoint (Alignment visit, approximately 4 months after the start of orthodontics treatment)]
  • Change in horizontal bone thickness at the 9mm point from CEJ (apical level) on the mandibular incisors [Срок оценки: from baseline to endpoint (Alignment visit, approximately 4 months after the start of orthodontics treatment)]
  • Change in volume of three dimensional bone [Срок оценки: from baseline to endpoint (Alignment visit, approximately 4 months after the start of orthodontics treatment)]
  • Change in volume of three dimensional soft tissue [Срок оценки: from baseline to endpoint (Alignment visit, approximately 4 months after the start of orthodontics treatment)]
Вторичные конечные точки (4)
  • Change in vertical bone level (VBL)from the CEJ [Срок оценки: Baseline, at alignment (approximately 4 months after the start of orthodontics treatment).]
  • Change in probing depth (PD) [Срок оценки: Baseline, at alignment (approximately 4 months after the start of orthodontics treatment).]
  • Change in clinical attachment level (CAL) [Срок оценки: Baseline, at alignment (approximately 4 months after the start of orthodontics treatment).]
  • Change in width of keratinized tissue (WKT) at alignment [Срок оценки: Baseline, at alignment (approximately 4 months after the start of orthodontics treatment).]

Критерии участия

Критерии включения

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I/II
  • Periodontal diagnosis of clinical gingival health or gingivitis on intact/reduced periodontium per 2017 American Academy of Periodontology (AAP) classification
  • No history of periodontitis.
  • Class I malocclusion
  • Crowding of 4 mm or less on mandibular anterior incisors
  • Incisor mandibular plane angle between 90-100 degrees
  • No extractions indicated as part of the orthodontic treatment plan
  • Keratinized tissue of at least 3mm

Критерии исключения

  • Patients who are current smokers
  • Pregnancy
  • Uncontrolled diabetes or other metabolic systemic conditions
  • Presence of open bite or deep bite
  • Spacing
  • Excessive retroclined mandibular incisors
  • Any contraindication to treatment or the material used if in the experimental groups

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • The University of Texas Health Science Center at Houston — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT06627829 · HSC-DB-24-0478

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗