Меню
Идёт набор NCT06627634

Radical Surgery for Advanced Gastric- or GEJ-cancer With Oligometastatic Dissmination to the Liver

Без фазы С лечением Survival

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Metastatectomia and standard treatment for resectable disease..
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Survival. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Gastric Cancer and Oligometastatic Liverinvolvement. Metastatectomy and Impact on Survival

Обзор

Offering treatment with potential to cure for participants with no such offer in today's standard treatment options, by offering metastatectomia and standard treatment with intention to cure i.e., neoadjuvant chemotherapy and gastrectomy for participants with gastric- og gastroeusofageal junction cancer. Including 20 participants from all 4 centres in Denmark able to perform the surgical procedures in question. Endpoints: 2-year overall survival.

Вмешательства

  • Процедура Metastatectomia and standard treatment for resectable disease.
    Rather than palliative chemotherapy, the intervention offered to participants is preoperative chemotherapy, resection of primary tumour and metastatectomia of oligometastatic spread to the liver. If fit for post-operative chemotherapy, this is offered as well.

Первичные конечные точки

  • Survival [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age > 18.
  • Presence of primary T1-T4N0-N3M1 adenocarcinoma of the stomach or GEJ and max. 30% liver involvement.
  • Primary tumour resectable, based on imaging workup.
  • Surgical operable patients with ASA-score36 ≤ III and WHO performance status37 0-1.
  • Patients eligible for treatment with systemic chemotherapy by FLOT regimen.
  • Informed consent is obtained.

Критерии исключения

  • Patient with non-resectable cancer.
  • Direct growth involving adjacent organs, i.e., pancreas, colon, blood vessels or bones.
  • Other malignant disease diagnosed or treated up to 2 years prior to inclusion, except non-aggressive cancers such as non-melanoma sin cancer.
  • Altered anatomy of the upper gastrointestinal tract due to previous surgery of the oesophagus, stomach, and duodenum.
  • BMI ≤ 18
  • The patient is unable to understand and/or read the consent form.
  • Other serious illness or acute infections.
  • Pregnant or breastfeeding.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Aarhus Univercity hospital — Aarhus

Идентификаторы

NCT: NCT06627634 · 1-10-72-233-20

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗