Меню
Набор скоро начнётся NCT06627608

Treatment Prioritisation and Cost-Effectiveness Analysis for HBV Cure - Real-World Evidence from a Territory-Wide Cohort

— Наблюдательное Chronic Hepatitis B

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Hepatitis B. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

A number of hepatitis B virus (HBV) cure regimens including antisense oligonucleotide (ASO) and small interfering RNA (siRNA) are under vigorous clinical development and the efficacy and safety will soon be available for regulatory approval. Patients most in need should be prioritised to receive HBV cure regimen to maximise its clinical benefits and speed up hepatitis elimination.

Подробное описание

A territory-wide cohort study of all patients with chronic hepatitis B who have achieved functional cure of HBV. Real-world data will be used to estimate the risk of HCC, hepatic decompensation, and liver-related death for the subsequent simulation of HCC risk in particular populations of patients who achieved HBV cure. Literature search also be performed in parallel to cross-validate the estimates in untreated patients, and treated patients with incomplete or complete viral suppression with different stages of fibrosis based on existing literature. An optional systematic review and meta-analysis may be performed the address these issues.

Первичные конечные точки

  • Incidence rates of a composite endpoint of hepatic events, including hepatocellular carcinoma (HCC), cirrhotic complications and liver-related death [Срок оценки: 20 years]
Вторичные конечные точки (4)
  • Economic burden [Срок оценки: 20 years]
  • Partial HBV cure [Срок оценки: 20 years]
  • Establish the most desirable cost range [Срок оценки: 20 years]
  • Healthcare resources saving [Срок оценки: 20 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with chronic hepatitis B, i.e. hepatitis B surface antigen (HBsAg) or HBV DNA positive for two times at least 6 months apart, AND
  • Patients achieved HBV cure, i.e. HBsAg turned negative
  • Aged 18 years old or above.

Критерии исключения

  • Patients with missing age and gender
  • Serious medical illnesses or malignancy with life expectancy \<1 year
  • Age \< 18 years

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06627608 · CEA for HBV cure

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗