Меню
Идёт набор NCT06627374

Study of Thoracic Ultrasound As a Response to the Closure of Hemodynamically Significant Patent Ductus Arteriosus in Premature Infants

Наблюдательное Patency of the Ductus Arteriosus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Patent Ductus Arteriosus in neonates.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Patency of the Ductus Arteriosus. Базовые параметры: до 28 Days · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

The Predictive Value of Thoracic Ultrasound As a Response to the Closure of Hemodynamically Significant Patent Ductus Arteriosus in Premature Infants: an Observational Pilot Study

Обзор

The diagnostic hypothesis is based on the evidence that, while the functional closure of the PDA (Patent Ductus Arteriosus) occurs within a few hours after birth, anatomical closure may take several weeks. The functional closure of the PDA can be extremely sensitive to variations in blood oxygen tension and the hemodynamic instability of preterm infants. Therefore, echocardiographic evaluation and ductal diameter at a single point in time (such as during PDA echocardiography) may not correlate with transductal blood flow. Assessing the variation in the amount of pulmonary interstitial fluid using LUS (lung ultrasound score) could be an early predictive parameter for the closure or non-closure of hsPDA (hemodynamically significant PDA).

Вмешательства

  • Диагностический тест Patent Ductus Arteriosus in neonates
    Neonates admitted to Neonatal care Unit after birth, undergoing hsPDA (hemodynamically significant Patent Ductus Arteriosus) closure according to standard clinical practice, will be included.

Первичные конечные точки

  • Lung ultrasound score variability [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment on average of 3 - 15 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Neonates under 28 days of life
  • Patients eligible for hsPDA closure treatment according to standard clinical practice

Критерии исключения

  • Neonates with congenital heart diseases (except for PDA and patent foramen ovale)
  • Neonates with pneumothorax
  • Neonates with pulmonary hemorrhage

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS — Roma

Идентификаторы

NCT: NCT06627374 · 6973

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗