Идёт набор NCT06627335

An Observational Retrospective Cohort Study Being Conducted in Women With Atopic Dermatitis Exposed to Ruxolitinib Cream Versus Topical Corticosteroids During Pregnancy: A US Claims Database Analysis

— Наблюдательное Pregnancy Related Atopic Dermatitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Ruxolitinib Cream, TCS.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Pregnancy Related, Atopic Dermatitis. Базовые параметры: от 14 лет · Женщины.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pregnancy Outcomes Study of Women With Atopic Dermatitis Exposed to Ruxolitinib Cream Versus Topical Corticosteroids During Pregnancy: A US Claims Database Analysis

Обзор

This study is to assess infant outcomes of women with AD who were exposed to ruxolitinib cream during pregnancy compared with a control cohort of women with AD who were exposed to a topical corticosteroid (TCS) during pregnancy.

Вмешательства

Препарат Ruxolitinib Cream
Ruxolitinib Cream
Препарат TCS
Topical corticosteroid

Первичные конечные точки

Number of major congenital malformation (MCM)s [Срок оценки: Up to 12 months after birth]

Вторичные конечные точки (2)

Number of small-for-gestational age (SGA) births [Срок оценки: At time of delivery]
Number of Pregnancy outcomes [Срок оценки: Up to birth]

Критерии участия

Критерии включения

Women aged 14 years or older at pregnancy outcome.
Pregnancy following FDA approval of ruxolitinib cream for AD on 21 SEP 2021.
At least 1 pharmacy-dispensing claim for ruxolitinib cream (ruxolitinib-exposed cohort) or a TCS (TCS-exposed cohort).
A diagnosis of AD prior to or on the day of the first pharmacy claim for ruxolitinib cream (ruxolitinib-exposed cohort) or a TCS (TCS-exposed cohort) from 6 months before the estimated date of conception.
Continuous enrollment in the database from 6 months before the estimated date of conception through the end of pregnancy.
For infant outcomes only, linkage of mother and infant data will be required (ie, pregnancies that cannot be linked to an infant will be excluded for infant outcomes but not for pregnancy outcomes). Infants will be followed for as long as they are continuously enrolled in the database up to 1 year after birth (ie, variable follow-up for each infant). A 1-year fixed period of continuous enrollment after birth will not be imposed so as not to introduce survival bias.