Меню
Идёт набор NCT06627218

Liberal or Adhere to Recommendations for PCC Management in Major Bleeding Following Trauma

Без фазы С лечением Traumatic Bleeding

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Prothrombin Complex Concentrate.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Traumatic Bleeding. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Liberal or Adhere to Recommendations for Prothrombin Complex Concentrate Management in Major Bleeding Following Trauma：A Multicenter Retrospective Study

Обзор

Severe post-traumatic bleeding remains a major challenge in trauma management . The effectiveness and safety of PCC in the treatment of major traumatic bleeding is controversial, and the indications for use are not clear. Studies on the status of PCC use and the efficacy evaluation of PCC adhere to recommendations are lacking.

Подробное описание

Post-traumatic severe bleeding and associated traumatic coagulopathy remains a challenge.

The use of prothrombin complex concentrate (PCC) is being explored in the management of on-going coagulopathy following trauma, with the cited purpose of boosting thrombin generation. Clinical data on the efficacy of PCC as part of a coagulation factor concentrate-based haemostatic strategy showed initial promising results in retrospective studies and meta-analysis.

Certainly, the utility of PCC was a residual question in the management of traumatic coagulopathy. Uncertainty remains on the indication of use.The 2019 guideline on management of major bleeding and coagulopathy following trauma suggest that PCC should be administered to the bleeding patient based on evidence of delayed coagulation initiation using VEM, provided that fibrinogen levels are normal. The recommendation Grade is 2C.Studies on the status of PCC use and the efficacy evaluation of PCC adhere to recommendations are lacking.

Вмешательства

  • Препарат Prothrombin Complex Concentrate
    Adhere to Recommendations for PCC Management in Major Bleeding Following Trauma

Первичные конечные точки

  • in-hospital mortality [Срок оценки: 14 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years old or < 80 years old
  • Trauma treated in resuscitation unit/emergency room patient
  • Hospital admission within 24h after injury
  • Assessment of blood consumption (ABC) score ≥2 points.

Критерии исключения

  • PCC was used before admission
  • Anticoagulant drugs (such as low molecular weight heparin, rivaroxaban, warfarin, etc.)
  • Previous venous thrombosis (VTE, Patients with a history of coronary artery stents within 3 months of pulmonary embolism and myocardial infarction)
  • Patients with traumatic cardiac arrest in hospital
  • Women during breastfeeding, pregnancy or pregnancy
  • Patients with hemophilia A and other blood system diseases, severe liver disease, cirrhosis and other coagulation dysfunction

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Department of Emergency medicine, Second Affiliated Hospital, School of Medicine& Institut — Ханчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06627218 · 2021-0580

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗