Меню
Идёт набор NCT06627205

Sleep Restriction Therapy (SRT) for Sleep Problems in Children With Autism

Без фазы С лечением Autism Spectrum Disorder (ASD) Autism

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sleep Restriction Therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Autism Spectrum Disorder (ASD), Autism. Базовые параметры: 6 лет — 12 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Sleep Restriction Therapy (SRT) for Sleep Problems in Children With Autism Spectrum Disorder

Обзор

The purpose of this open label trial is to examine the acceptability, tolerability, and feasibility and preliminary effectiveness of sleep restriction therapy for sleep problems in children with autism spectrum disorder (ASD). Treatment will be delivered via secure telemedicine platform and consist of parent-training in delivering the intervention.

Вмешательства

  • Поведенческое Sleep Restriction Therapy
    Therapist led sleep restriction therapy sessions.

Первичные конечные точки

  • Acceptability of Sleep Restriction Therapy [Срок оценки: At end of treatment (approximately week 10)]
  • Tolerability of Sleep Restriction Therapy [Срок оценки: At end of treatment (approximately week 10)]
  • Feasibility of Sleep Restriction Therapy [Срок оценки: At end of treatment (approximately week 10)]
Вторичные конечные точки (7)
  • Change from baseline on the Sleep Disturbance Scale for Children [Срок оценки: Screening, Baseline, End of Week 2 Treatment, End of Treatment (approximately week 10)]
  • Change in sleep onset latency (Sleep-Wake Diary) [Срок оценки: Baseline, Week 1, Week 2, during 4-week follow-up period, End of Treatment (approximately week 10)]
  • Change in sleep efficiency (Sleep-Wake Diary) [Срок оценки: Baseline, Week 1, Week 2, during 4-week follow-up period, End of Treatment (approximately week 10)]
  • Change in wake after sleep onset duration (Sleep-Wake Diary) [Срок оценки: Baseline, Week 1, Week 2, during 4-week follow-up period, End of Treatment (approximately week 10)]
  • Change in sleep onset latency (Actigraphy) [Срок оценки: Baseline, Week 1, Week 2]
  • Change in sleep efficiency (Actigraphy) [Срок оценки: Baseline, Week 1, Week 2]
  • Change in Wake After Sleep Onset (Actigraphy) [Срок оценки: Baseline, Week 1, Week 2]

Критерии участия

Критерии включения

  • diagnosed with autism spectrum disorder (based on history, review of available medical records including diagnostic testing, e.g., Autism Diagnostic Observation Schedule and/or Autism Diagnostic Interview-Revised, Childhood Autism Rating Scale-2)
  • with sleep disturbances (based on clinical interview, and Sleep Disturbance Scale for Children score > 38)
  • stable pre-existing medication plans for at least 2 weeks
  • no planned changes in psychosocial and biomedical interventions during the intervention
  • an English-speaking parent able to consistently participate in study procedures
  • reside in California, USA

Критерии исключения

  • parent or child diagnosed with severe psychiatric disorder or unstable medical problem
  • children with active seizures or epilepsy
  • primary sleep disorder is a circadian rhythm sleep-wake disorder, as determined by the sleep interview and Children's ChronoType Questionnaire.
  • current active trial of sleep restriction therapy or history of an adequate trial of sleep restriction therapy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Stanford University — Stanford

Публикации

  • Han GT, Trevisan DA, Abel EA, Cummings EM, Carlos C, Bagdasarov A, Kala S, Parker T, Canapari C, McPartland JC. Associations between sleep problems and domains relevant to daytime functioning and clinical symptomatology in autism: A meta-analysis. Autism Res. 2022 Jul;15(7):1249-1260. doi: 10.1002/aur.2758. Epub 2022 May 30. PMID 35635067
  • Cain N, Richardson C, Bartel K, Whittall H, Reeks J, Gradisar M. A randomised controlled dismantling trial of sleep restriction therapies for chronic insomnia disorder in middle childhood: effects on sleep and anxiety, and possible contraindications. J Sleep Res. 2022 Dec;31(6):e13658. doi: 10.1111/jsr.13658. Epub 2022 Jun 17. PMID 35712855

Идентификаторы

NCT: NCT06627205 · IRB-76796

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗