Меню
Набор скоро начнётся NCT06626854

Treating Chronic Pain of Peripheral Nerve Origin With the Novel Noninvasive Hypersound Neuromodulation System

Ранняя фаза I С лечением Chronic Knee Pain Chronic Knee Osteoarthritis Post Surgical Neuropathic Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: RF-PNS.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Knee Pain, Chronic Knee Osteoarthritis, Post Surgical Neuropathic Pain. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective, Randomized Study to Assess the Safety and Efficacy of the Novel Noninvasive Hypersound Neuromodulation System in the Treatment of Patients With Chronic Pain of Peripheral Nerve Origin, Including Neuropathy, Sciatica, and Joint Pain

Обзор

First, the subject will undergo screening and provide informed consent. Baseline measurements are then taken. The subject remains seated with back support throughout the session. The technician verifies and marks the knee for treatment and wraps an antenna applicator strap around the lower leg near the knee. The device is turned on in test mode to confirm the therapy location, with the subject identifying when they feel a sensation over their pain area. The power threshold for this sensation is recorded. The therapy, which lasts 15 minutes, is delivered at 90% of this threshold to ensure the subject does not feel it. After therapy, post-treatment measurements are taken.

Подробное описание

1. Subject will perform screening and informed consent 2. Baseline measurements will be taken 3. Subject will sit in chair with back support throughout duration of the session 4. Knee for treatment will be verified and marked 5. Technician will wrap antenna applicator strap around the lower leg, at the knee 6. Device is turned on and set to test mode to verify therapy location. Subject will verify when they feel a sensation covering their existing chronic knee pain. The power threshold for sensation is recorded. 7. Therapy begins and lasts for 15 minutes, power threshold is set to 90% so that the subject does not feel the therapy 8. At the end of 15 minutes, post-therapy measurements are recorded

Вмешательства

  • Устройство RF-PNS
    Noninvasive peripheral nerve stimulator using interferential multi source radio frequency

Первичные конечные точки

  • VAS [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Disability [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pain greater than mid-range using standardized pain inventory (SPI).
  • No medication for pain both over-the-counter and by prescription for 24 hours prior to treatment.
  • Body mass index (BMI) to be calculated for all participants with limitation for any BMI that is lower than normal. (Target is normal, overweight or obese).
  • Age greater than 18.

Критерии исключения

  • Existing Peripheral Nerve Stimulator Implant in the lower extremities

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06626854 · HMI01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗