Меню
Идёт набор NCT06626672

Digital Health Promotion for Children With Congenital Heart Disease and Their Guardians

Без фазы С лечением Congenital Heart Disease Pediatric ALL

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Digital Health Intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Congenital Heart Disease, Pediatric ALL. Базовые параметры: 8 лет — 14 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Digital Lifestyle Intervention to Promote Physical Activity, Nutrition, and Health Literacy in Children With Congenital Heart Disease and Their Guardians

Обзор

Congenital heart disease (CHD) affects approximately 1% of live births, and children with CHD often fail to meet WHO physical activity guidelines. Digital interventions to promote physical activity in CHD patients are limited. This study will develop and test a 12-week digital lifestyle intervention for children (ages 8-13) and their guardians, using a Garmin Vivofit Jr. 2 wearable to continuously monitor physical activity (PA). We will assess its impact on children's moderate to vigorous intensity physical activity (MVPA), daily activity (steps per day), quality of life, nutrition, and health literacy, as well as the quality of life and health literacy of their parents.

Вмешательства

  • Поведенческое Digital Health Intervention
    Access to a digital platform including weekly workout videos, live workouts, recipes, study summaries, and a consultation hour.

Первичные конечные точки

  • Physical activity [Срок оценки: 12 weeks]
Вторичные конечные точки (7)
  • Daily step count [Срок оценки: 12 weeks]
  • Health-related quality of life [Срок оценки: Baseline, after 6 weeks, after 12 weeks]
  • Physical Activity Health Literacy [Срок оценки: Baseline, after 6 weeks, after 12 weeks]
  • Nutritional Health Literacy [Срок оценки: Baseline, after 6 weeks, after 12 weeks]
  • Health-Related Quality of Life: Parent Version (Proxy-Report) [Срок оценки: Baseline, after 6 weeks, after 12 weeks]
  • Health Literacy for Children [Срок оценки: Baseline, after 6 weeks, after 12 weeks]
  • Health Literacy for Adults [Срок оценки: Baseline, after 6 weeks, after 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ages 8-14 years
  • Presence of a congenital heart defect (must be moderate or complex according to ACC criteria)
  • NYHA Class I or II
  • Presence of written informed consent

Критерии исключения

  • Cognitive impairments that inhibit patients from understanding the tasks
  • No sports clearance by paediatric cardiologists

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • Department of Paediatric Cardiology and Congenital Heart Defects, German Heart Center of t — München

Идентификаторы

NCT: NCT06626672 · 2024-337-S-SB

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗