Меню
Идёт набор NCT06626386

Determination of Prostate-specific Antigen in Capillary Blood (PSA-Cap)

— Наблюдательное Prostate Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PSA testing.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer. Базовые параметры: 45 лет — 70 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The aim of the PSA-Cap study is to test the comparability of measurements of total PSA in serum from venipuncture and in serum from capillary blood using anonymized diagnostic blood samples from patients. Furthermore, a stability test of the samples is carried out after storage at room temperature for 24, 72/96 and 168 hours. Particular attention is paid to the comparability of the measurement results and the influence of the transportation time.

Подробное описание

Interventions that are conducted with the PSA-Cap trial are the collection of capillary blood (6 droplets) from the fingertip during regular PSA testing in venous blood. PSA is measured in the serum fraction of both samples (capillary and venous) using the established routine procedure, either immediately or after simulation of common transport conditions (intermediate storage for 24; 72/96 h and 168 h at 22 °C). Control measurements include parameters of cell lysis (LDH, HIL check) and general protein stability (albumin). The patient samples used are anonymized at the source by means of a consecutive series of numbers. The anonymized result groups are compared.

Вмешательства

  • Диагностический тест PSA testing
    PSA Testing in venipunctate and capillary blood

Первичные конечные точки

  • Accuracy of PSA measurement in capillary blood vs. venous blood [Срок оценки: After 0 h, 1 d, 3/4 d and 7 d]
Вторичные конечные точки (1)
  • PSA stability in serum fraction of both samples (capillary and venous) [Срок оценки: After 0 h, 1 d, 3/4 d and 7 d]

Критерии участия

Критерии включения

  • Men aged from 45 to 70 years
  • Informed consent for PSA measurement for prostate cancer screening

Критерии исключения

  • Patients unable to give consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • Klinik für Urologie, Universitätsklinikum Düsseldorf — Düsseldorf

Идентификаторы

NCT: NCT06626386 · 006

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗