Меню
Идёт набор NCT06626243

Analysis of RATS, VATS and Open Lung Resections After Neoadjuvant Chemo-immunotherapy in Patients Performed in Five Referred Centers

— Наблюдательное Non-Small Cell Lung Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non-Small Cell Lung Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

An International Multicenter Retrospective Analysis of RATS, VATS and Open Lung Resections After Neoadjuvant Chemo-immunotherapy

Обзор

The study is a retrospective observational study. The study is designed to be multicentric and international and it will analyze medical records from selected patients diagnosed with locally advanced and resectable NSCLC who underwent lung resection by robotic, VATS and open approach after receiving neoadjuvant chemo-immunotherapy. There are no risks for the patients, as this is a retrospective data collection.

Подробное описание

The use of neoadjuvant chemo-immunotherapy for the treatment of non-small cell lung cancer (NSCLC) is increasing. However, there is limited research comparing the feasibility and oncologic efficacy of robot-assisted thoracoscopic surgery (RATS), video-assisted thoracoscopic surgery (VATS), and open lung resection, in patients already treated with neoadjuvant chemo-immunotherapy. This study aims to evaluate the benefits of RATS compared to VATS and open surgery in terms of short-term outcomes for patients with NSCLC undergoing neoadjuvant chemo-immunotherapy.

All adult patients diagnosed with locally advanced and resectable NSCLC who underwent lung resection from 01-01-2016 to 31-03-2024 by robotic, VATS and open approach after receiving neoadjuvant chemo-immunotherapy will be included.

Patients are divided into three groups: robotic lung resection; video-assisted thoracoscopic (VATS) lung resection; open lung resection.

Первичные конечные точки

  • The perioperative complication of video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) approach [Срок оценки: 30-90 days after surgery]
  • The perioperative complications of robotic approach [Срок оценки: from the surgery at 30-90 days after]
  • The perioperative complications of the open approach [Срок оценки: 30-90 days after surgery]
Вторичные конечные точки (6)
  • Duration of surgery [Срок оценки: from 30 days after surgery]
  • Quality of lymphadenectomy [Срок оценки: from 30 days after surgery]
  • Conversion rate [Срок оценки: from 30 days after surgery]
  • Radicality of the resection [Срок оценки: from 30 days after surgery]
  • Oncological treatment [Срок оценки: from 30 days after surgery]
  • Survival analysis [Срок оценки: from 3 to 5 years after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of clinical or pathological stage IIB (T1-2, hilar N1, M0) and III (any T, N1-2, M0) NSCLC surgically treated with robotic, VATS and open approach with radical intent from 1st of January 2016 to 31st of March 2024
  • Received neoadjuvant chemo-immunotherapy or immunotherapy alone
  • Age >= 18 years old at the moment of surgery

Критерии исключения

  • Age <18 years old at the moment of surgery

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 3 центра
  • Baptist Health South Florida — Miami
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center — New York
  • West Virginia University — Morgantown
Италия · 3 центра
  • Istituto Clinico Humanitas — Rozzano
  • Scientific Institute Ospedale San Raffaele — Milan
  • Regina Elena National Cancer Institute — Rome

Идентификаторы

NCT: NCT06626243 · CET 380-2024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗