Меню
Идёт набор NCT06626113

Transduction of Sympathetic Neural Activity in Human Obesity Without Hypertension

Наблюдательное Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ascorbic acid.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity. Базовые параметры: 18 лет — 79 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Concomitantly Higher Resting Arterial Blood Pressure and Transduction of Sympathetic Neural Activity in Human Obesity Without Hypertension

Обзор

In addition to chronically elevated MSNA, there is a growing recognition that hypertension in states of insulin resistance and obesity may also be attributed to an increased vascular sensitivity to MSNA (1, 2, 13, 36-38). To study this phenomenon, we quantify vascular sensitivity to MSNA using an innovative, moment-to-moment assessment of the blood pressure response following individual bursts of muscle sympathetic nerve activity (MSNA), (10, 11, 34, 37). This approach is termed 'sympathetic-vascular transduction (SVT).' We will examine the hypothesis that SVT is exaggerated in obesity and insulin resistance and is attenuated by suppression of oxidative stress. Oxidative stress is the overabundance of reactive oxygen species and is another hallmark of hypertension, obesity, and insulin resistance. Oxidative stress can be safely reduced via intravenous infusion of ascorbic acid (Vit C) (4, 28). Therefore, we will use a randomized, double-blinded, placebo-controlled approach to test the hypothesis that elevated SVT will be attenuated by suppression of oxidative stress via ascorbic acid I.V. infusion compared with saline I.V. infusion (placebo) in obese adults with insulin resistance. Our study will identify a unique mechanism that can be targeted to reduce the excessively high prevalence of hypertension and risk for CVD in obesity and insulin resistance.

Подробное описание

This is a randomized, double blind, placebo-controlled study. Eligible participants will have a total of 3 visits to the laboratory. At the first experimental visit individuals will be randomized in a double-blind fashion to either ascorbic acid or placebo and the alternative treatment will be given on the subsequent study visit. The KU Investigational Pharmacy will perform the blinded randomization.

1. Week 1 Visit 1 Screening 2. Week 2 Visit 2 Randomization and Experimental visit 3. Week 5 Visit 3 Experimental visit

Вмешательства

  • Препарат ascorbic acid
    ascorbic acid

Первичные конечные точки

  • Sympathetic transduction [Срок оценки: 2 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Obese: BMI >25 m/kg2
  • Elevated insulin resistance: HOMA-IR > 2.5 (calculation based on fasting glucose and insulin concentrations in blood)
  • Middle-aged: 35-65 years
  • Participants must be willing and able to discontinue taking any vitamin C or E supplements or omega-3 fatty acids beginning 2 weeks prior.
  • Able and willing to provide written informed consent

Критерии исключения

  • Currently taking a statin or antihypertension medication
  • Hyperlipidemia: Fasting triglycerides < 250 mg/dL
  • Hypertension: >130/80 mmHg
  • History of heart disease (e.g., myocardial infarction, stent)
  • History of vascular disease (e.g., bypass, stroke)
  • Individuals with narrow angle glaucoma

\-

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Kansas Medical Center — Kansas City

Идентификаторы

NCT: NCT06626113 · VITAMINC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗