Меню
Идёт набор NCT06626074

Exploratory Study of MRI Biomarkers of NASH

Без фазы С лечением Non-alcoholic Fatty Liver Disease NAFLD

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Quantitative MRI sequences.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non-alcoholic Fatty Liver Disease NAFLD. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Metabolic steatosis disease (NAFLD) is a rapidly growing disease in the world, particularly in industrialized countries. NAFLD is defined by the presence of fatty liver disease. This is a reversible phenomenon that can be estimated by non-invasive means, such as ultrasound. Non-invasive quantification, on the other hand, requires MRI. Nonalcoholic steatohepatitis (NASH) is the aggressive form of the disease that promotes the accumulation of fibrosis in the liver, which can progress to cirrhosis and its complications. Currently there is no non-invasive biomarker of NASH and the diagnosis is based solely on liver biopsy. There is therefore a need for non-invasive biomarkers of NASH in patients with steatosis to diagnose NASH without the use of liver biopsy.

Вмешательства

  • Устройство Quantitative MRI sequences
    additional sequences during MRI

Первичные конечные точки

  • Evaluation of the diagnostic performance of new MRI biomarkers for NASH diagnosis [Срок оценки: the outcome measurment is performed once during MRI]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient included in the SNIFF cohort of the Angers hospital where there is a suspicion of NASH requiring a biopsy for which an MRI is requested by a hepatologist as part of the initial assessment of the disease.
  • Adult patient
  • Free, informed and express (oral) consent of the patient to participate in the study

Критерии исключения

  • Contraindication to MRI
  • Time between the establishment of the Steatosis/NASH status and the MRI greater than 3 months
  • Pregnant, parturient and breastfeeding woman
  • Person deprived of liberty by judicial or administrative decision
  • Person under compulsion to psychiatric care
  • Person subject to a legal protection measure
  • Person not affiliated or not covered by a social security scheme.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 2 центра
  • University Hospital, Angers — Angers
  • CHU de Rennes — Rennes

Идентификаторы

NCT: NCT06626074 · 49RC23_0262 · 2024-A02056-41

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗