Меню
Идёт набор NCT06626022

Screening for Prostate Cancer Using High Resolution Micro-ultrasound Versus Multiparametric Magnetic Resonance Imaging.

Фаза III С лечением Prostate Cancer Screening

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MRI, ExactVu.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer Screening. Базовые параметры: 50 лет — 70 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Канада, Франция, Норвегия, Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase 3, Multicenter, International, Non-inferiority, Randomized Clinical Trial Comparing Screening for Prostate Cancer Using High Resolution Micro-ultrasound Versus Multiparametric Magnetic Resonance Imaging (MUSIC-Screen)

Обзор

The purpose of this study is to compare whether the FDA and Health Canada approved microUS is as effective as the currently used option (MRI) for imaging the prostate gland. Participants will be randomized into two groups to compare the imaging results of the current standard of care MRI and the new microUS. The study is looking to identify the most effective imaging modality to help guide whether you progress to have a prostate biopsy.

Вмешательства

  • Устройство MRI
    Standard prostate mpMRI.
  • Устройство ExactVu
    microUltrasound

Первичные конечные точки

  • Detection of Clinically significant prostate cancer. [Срок оценки: Once enrolled, men will be followed for 1 year after the imaging test.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male sex;
  • Age 50-70;
  • PSA 3-20 and/or abnormal DRE;
  • Biopsy naïve.

Критерии исключения

  • Prior personal history of prostate cancer;
  • Prior prostate imaging using microUS or MRI;
  • Contraindication to microUS or MRI;
  • Testosterone replacement therapy within last 12 months; or
  • Androgen deprivation therapy within last 12 months.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Скрининг

Центры проведения

Канада · 4 центра
  • University of Alberta — Edmonton
  • University of British Columbia — Vancouver
  • Sunnybrook Health Sciences Centre — Toronto
  • CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal — Montréal
США · 2 центра
  • University of California, Los Angeles (UCLA) — Los Angeles
  • UT Southwestern Medical Center — Dallas
Франция · 1 центр
  • CH de Martigues — Martigues
Норвегия · 1 центр
  • Vestfold Hospital Trust — Tønsberg
Испания · 1 центр
  • Urologia Clinica Bilbao — Bilbao

Публикации

  • Guer M, Beksac AT, Brisbane W, Cash H, Ghai S, Ghosh S, Heinrichs A, Klotz L, Lavigueur-Blouin H, Loffeler S, Lughezzani G, Mannas M, Meng X, Morgan TN, Nahar B, Rodrigues T, Struck JP, Tiwari R, Toledano H, Urdaneta F, Kinnaird A. Optimizing prostate biopsy decision making - (MUSIC-screen): A 1:1 randomized controlled trial comparing micro-ultrasound versus multiparametric magnetic resonance imag PMID 42476253

Идентификаторы

NCT: NCT06626022 · HREBA.CC-24-0325

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗