Меню
Идёт набор NCT06625957

Clinical Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of NTCB02-1 in Patients Who Require Parenteral Nutrition

Фаза III С лечением Parenteral Nutrition

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: NTCB02-1, NTCB-C.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Parenteral Nutrition. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized, Open-labeled, Multi-center, Active-controlled, Parallel-group Phase 3 Clinical Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of NTCB02-1 Versus NTCB-C in Patients Who Require Parenteral Nutrition

Обзор

A Randomized, Open-labeled, Multi-center, Active-controlled, Parallel-group Phase 3 Clinical Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of NTCB02-1 versus NTCB-C in patients who require parenteral nutrition

Вмешательства

  • Препарат NTCB02-1
    3 Days infusion
  • Препарат NTCB-C
    3 Days infusion

Первичные конечные точки

  • Occurance rate of adverse drug reaction [Срок оценки: Day 1 to day 4]

Критерии участия

Критерии включения

  • Those who are 19 years old or older at the screening visit
  • Patients are expected to require PN for more than 3 days
  • Patients who voluntarily signed the consent form

Критерии исключения

  • Patients are expected difficult to survive more than 3 days
  • Patients BMI is over 30 kg/m2
  • Patients having hypersensitivity to any peanut-, fish-, soy-, egg protein, or investigational drug
  • Patients with difficult central venous line
  • Patients judged to be unsuitable for this trial by investigators

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

South Korea · 5 центров
  • National Cancer Center — Gyeonggi-do
  • Chonnam National University Hwasun Hospital — Jeollanam-do
  • Jeonbuk National University Hospital — Jeollabuk-do
  • Severance Hospital — Seoul
  • Seoul National University Bundang — Gyeonggi-do

Идентификаторы

NCT: NCT06625957 · NTCB02-301

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗