Меню
Набор скоро начнётся NCT06625801

IVUS CHIP UPP Registry

— Наблюдательное Coronary Artery Disease Coronary Artery Disease Risk High Complex Coronary Artery Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: IVUS.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Coronary Artery Disease, Coronary Artery Disease Risk High, Complex Coronary Artery Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Intravascular Ultrasound Guidance for Complex High-risk Indicated Procedures in Underrepresented Patient Populations Registry

Обзор

The IVUS CHIP UPP Registry is a prospective, observational, multicenter, single-arm registry. A total of 1010 patients with complex coronary lesions will be enrolled in up to 2 years, with at least 500 men and women. All patients will be treated with IVUS-guided PCI.

Подробное описание

Objective is to describe in a United States population the clinical efficacy and safety of an IVUS-guided approach in patients who self-identify within a census-defined minority undergoing PCI of complex coronary lesions, as well as clinical outcomes up to 2 years.

Вмешательства

  • Устройство IVUS
    Intravascular Ultrasound

Первичные конечные точки

  • Target-vessel failure (TVF) [Срок оценки: 1 year after enrollment]

Критерии участия

Критерии включения

  • The patient must be ≥18 years of age and self-identify within a US census-defined minority
  • Patients with an indication for PCI of at least one lesion satisfying any of the following criteria:
  • Angiographic heavy calcification
  • Ostial lesions
  • True bifurcation lesions involving side-branches \>2.5mm
  • Left main lesions
  • Chronic total occlusion
  • In-stent restenosis
  • Long-lesions (estimated stent length \> 28mm) OR Patient with an indication for PCI for any lesion and in need for elective mechanical circulatory support assisted PCI
  • Presenting with silent ischemia, stable angina, unstable angina or non-ST-elevation acute coronary syndrome (NSTE-ACS)
  • All lesions must be suitable for treatment with FDA-approved contemporary generation drug eluting stents or drug-coated balloons
  • The patient is willing and able to cooperate with registry procedures and follow-up until registry completion
  • Subject is able to confirm understanding of risks, benefits and treatment alternatives and he/she (or an authorized legal representative) provides informed consent prior to any protocol-related procedure, as approved by the appropriate IRB

Критерии исключения

  • ST-elevation myocardial infarction or cardiogenic shock within prior 7 days
  • Known untreated severe valvular heart disease
  • Contraindication on the use of IVUS (i.e. extreme vessel tortuosity)
  • Requiring PCI in a diseased aorto-coronary bypass
  • Known contraindication or hypersensitivity to anticoagulants
  • Absolute contraindications or allergy that cannot be pre-medicated, to iodinated contrast or to antiplatelet drugs, including both aspirin and P2Y12 inhibitors
  • Non-cardiac co-morbidities with a life expectancy less than 1 year
  • A patients that is currently participating in a clinical trial that has not yet reached its primary endpoint cannot be included in this registry. A patient may only be enrolled in this registry once.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06625801 · ECRI-14-US

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗