Меню
Идёт набор NCT06625138

Trial of Latex Vs Non-latex Hemorrhoid Banding

Без фазы С лечением Hemorrhoid Hemorrhoid Bleeding

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Latex Band, Non-Latex Band.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hemorrhoid, Hemorrhoid Bleeding. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Single-blinded Randomized Trial of Latex Vs Non-latex Hemorrhoid Banding

Обзор

This study will involve the recruitment of adult patients with hemorrhoids for whom rubber band ligation is the recommended treatment. Patients will be randomized to receive banding with a latex band or non-latex band. Our goal will be to measure the performance of latex bands vs non-latex bands.

Подробное описание

This study will involve the recruitment of adult patients with symptomatic grade 2-3 internal hemorrhoids for whom rubber band ligation is the recommended treatment. Patients will be randomized to receive banding with a latex band or non-latex band. Our hypothesis is that non-latex hemorrhoidal bands are non-inferior to latex bands for the treatment of grade 2-3 internal hemorrhoids.

The secondary objective of the study is to compare banding-related adverse effects including pain, bleeding, and complications assessed both immediately and within 3 weeks following each hemorrhoidal banding.

Вмешательства

  • Устройство Latex Band
    Hemorrhoid banding with latex band
  • Устройство Non-Latex Band
    Hemorrhoid banding with non-latex bands

Первичные конечные точки

  • Hemorrhoid Band Efficacy [Срок оценки: 2-4 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Banding-related Adverse events [Срок оценки: 2-4 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Symptomatic grade 2-3 internal hemorrhoids undergoing rubber band ligation

Критерии исключения

  • Previous hemorrhoidal banding within the past year
  • Known latex allergy
  • Pregnancy
  • Anticoagulation use
  • Bleeding disorder
  • Portal hypertension
  • Inflammatory bowel disease
  • Immunosuppression
  • Functional neurologic disorder
  • Pelvic floor dysfunction
  • Any records flagged "break the glass" or "research opt out".

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Huntington Memorial Hospital — Pasadena

Идентификаторы

NCT: NCT06625138 · STUDY0003511

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗