Меню
Набор скоро начнётся NCT06624579

Prognostic Value of Confocal Endomicroscopy in Ulcerative Colitis: the CONF-UC Study

Без фазы С лечением Ulcerative Colitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: confocal endomicroscopy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ulcerative Colitis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study employs a prospective, single-center, interventional design to investigate the prognostic value of confocal endomicroscopy in assessing treatment response in ulcerative colitis (UC) patients receiving small molecules .

Подробное описание

The study incorporates confocal endomicroscopy as an additional diagnostic modality for assessing barrier dysfunction and treatment response in UC patients. Confocal endomicroscopy enables real-time visualization of mucosal changes at a cellular level during endoscopy, potentially enhancing the detection of treatment response and mucosal healing.

Eligible patients will undergo baseline assessment, including clinical evaluation, partial Mayo score calculation, endoscopic evaluation, biopsies with histological evaluation and confocal endomicroscopy. Follow-up assessments will be conducted at 8 weeks and 6 months after initiating therapy with small molecules .

The study aims to enroll a sample size of 26 UC patients to pilot the feasibility and utility of confocal endomicroscopy in assessing barrier dysfunction and treatment response.

Вмешательства

  • Процедура confocal endomicroscopy
    The study incorporates confocal endomicroscopy as an additional diagnostic modality for assessing barrier dysfunction and treatment response in UC patients. Confocal endomicroscopy enables real-time visualization of mucosal changes at a cellular level during endoscopy, potentially enhancing the detection of treatment response and mucosal healing.

Первичные конечные точки

  • Prognostic Value of Confocal Endomicroscopy in Ulcerative Colitis [Срок оценки: at 8 weeks and 6 months to treatment initiation]

Критерии участия

Критерии включения

  • Established diagnosis of UC since at least 12 weeks prior to inclusion
  • Age ≥ 18 years
  • Any gender/sex
  • Active disease consistent with indication to start with Small molecules (defined as Mayo endoscopic score (MES) ≥ 1, partial Mayo score ≥ 3 (with at least rectal bleeding score of 1 and bowel movements score of 1)
  • No contraindications to endoscopy or confocal exam
  • Ability to understand and to comply with the study procedure and sign an informed consent form

Критерии исключения

  • Subjects with an endoscopic Mayo sub-score at baseline \<2;
  • Pregnancy
  • Subjects with any contraindication to any study procedure (included fluorescein allergy).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06624579 · IRCCS SAN RAFAEL HOSPITAL

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗