Меню
Идёт набор NCT06623487

The Application Value of 68Ga-grazytracer PET in Immunotherapy for Stage III Non-small-cell Lung Cancer

— Наблюдательное Carcinoma, Non-Small-Cell Lung PET / CT Neoadjuvant Immunotherapy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung, PET / CT, Neoadjuvant Immunotherapy. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Application Value of 68Ga-grazytracer PET in Immunotherapy for Stage III Non-small-cell Lung Cancer: a Prospective, Observationa Trial

Обзор

Neoadjuvant immunotherapy can significantly improve the pathological complete response (pCR) and major pathological response (MPR) rates in resectable stage III non-small cell lung cancer (NSCLC), and extend the event-free survival (EFS). However, the current means for evaluating its efficacy are limited. This study aims to utilize the convenient and non-invasive 68Ga-grazytracer PET imaging to detect the aggregation of CD8+ T cells in target lesions after neoadjuvant immunotherapy for stage III NSCLC, and to assess its value in efficacy monitoring, providing valuable information for clinical treatment decisions.

Первичные конечные точки

  • Predictive performance 1 [Срок оценки: up to the end of surgery]
Вторичные конечные точки (1)
  • Predictive performance 2 [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with stage III NSCLC, after assessment according to clinical guidelines, require neoadjuvant immunotherapy;
  • Fully-informed written consent obtained from patients;
  • Patient ability to comply with protocol requirements;
  • Age 18-75 years;
  • Life expectancy of at least 6 months.

Критерии исключения

  • Patients with serious diseases that the investigator deems unsuitable for participation in the clinical study. Such as severe cardiopulmonary insufficiency, severe bone marrow suppression, severe hepatic or renal insufficiency, etc;
  • Intestinal perforation, complete intestinal obstruction;
  • Patients with uncontrolled diabetes mellitus or a fasting blood glucose value of ≥11 mmol/L on the day of the test;
  • Pregnant women and women who are potentially pregnant, as well as nursing mothers;
  • Patients with poor compliance.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT06623487 · KY2024-233

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗