Metabolic Effects of Medium-Chain Fatty Acids in Patients With Medium-Chain Acyl-CoA Dehydrogenase Deficiency and Healthy Individuals
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Medium-Chain Fatty Acid (MCFA), Long-Chain Fatty Acid (LCFA).
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Medium-chain Acyl-CoA Dehydrogenase Deficiency. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Дания
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The aim of this project is to investigate the physiological effects of intake of long-chain fatty acids (LCFA) and medium-chain fatty acids (MCFA) in patients with Medium-Chain Acyl-CoA Dehydrogenase Deficiency (MCADD) and healthy individuals
Подробное описание
Male and female MCADD patients and healthy individuals will be included in this study which is a randomized intervention study in a cross over design consisting of two separate test days.
The study involves two test days of four hours each, during which the participants ingests either medium-chain fatty acids (MCFA) or long-chain fatty acids (LCFA) in the form of triacylglycerol oils. The order of fatty acid oils ingested is determined by randomization.
Вмешательства
- Другое Medium-Chain Fatty Acid (MCFA)
The participants will consume Medium-Chain Fatty Acid (MCFA) followed by Long-Chain Fatty Acid (LCFA) - Другое Long-Chain Fatty Acid (LCFA)
The participants will consume Long-Chain Fatty Acid (LCFA) followed by Medium-Chain Fatty Acid (MCFA).
Первичные конечные точки
- Ketone Bodies [Срок оценки: During both individual test days]
Вторичные конечные точки (7)
- Resting metabolic rate [Срок оценки: During both individual test days]
- Respiratory exchange ratio [Срок оценки: During both individual test days]
- Vasodilator Function [Срок оценки: During both individual test days]
- Fatty Acid Composition [Срок оценки: During both individual test days]
- Metabolites [Срок оценки: During both individual test days]
- Hepatokines [Срок оценки: During both individual test days]
- Beta cell function [Срок оценки: During both individual test days]
Критерии участия
Inclusion Criteria MCADD patients:
- Male or female
- Age between 18-80 years old
- Diagnosed Medium-chain acyl-CoA dehydrogenase deficiency (MCADD
Inclusion Criteria Healthy Participants:
- Male or female
- Age between 18-80 years old
Exclusion Criteria both MCADD patients and healthy participants:
- Diabetes
- Kidney- or liver disease
- Use of beta blockers or diuretics
- Pregnant, lactating or planning to become pregnant within the study period
- Regular intake of substantial amounts of coconut oil, palm kernel oil or any other source abundant in MCFA
- Ongoing cancer treatment
- Metabolic or absorptive disorders, gastric bypass operation, or use of medication affecting metabolism or food absorption
- Inability, physically or mentally, to comply with the procedure required by the study protocol as evaluated by the primary investigator, study manager or clinical responsible
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Перекрёстный дизайн
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Фундаментальное исследование
Центры проведения
Дания · 1 центр
- University of Copenhagen — Copenhagen
Идентификаторы
NCT: NCT06623032 · H-24044278 · NNF22OC0074110