Меню
Набор по приглашению NCT06622473

Experimental Evaluation of the Virtual Eggs Test on Stroke Participants

Без фазы С лечением Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: hand dexterity assessement.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The study protocol focuses on evaluating the Virtual Eggs Test (VET) as a tool for assessing hand dexterity and grip strength control in post-stroke patients. The study aims to validate the reliability and concurrent validity of the VET, comparing its outcomes with established tests like the Nine Hole Peg Test (NHPT), the Motricity Index, the Semmes-Weinstein Monofilament Test (SWMT), and the Abilhand-ULA questionnaire

Вмешательства

  • Устройство hand dexterity assessement
    Each participant will perform the VET, with their most affected hand, followed by the VET with the less affected hand.

Первичные конечные точки

  • Threshold from the Virtual Eggs Test (VET) [Срок оценки: First Session (Test)]
  • Semmes-Weinstein Monofilament Test (SWMT) [Срок оценки: First Session (Test)]
  • Motricity Index (MI) [Срок оценки: First Sessione (Test)]
  • Nine Hole Peg Test (NHPT) [Срок оценки: First Session (Test)]
  • Abilhand-ULA [Срок оценки: First Session (Test)]
  • Threshold from the Virtual Eggs Test (VET) [Срок оценки: Second Session (Re-Test)]
Вторичные конечные точки (2)
  • Feasibility of the VET in a clinical setting [Срок оценки: First Session (Test)]
  • Feasibility of the VET in a clinical setting [Срок оценки: Second Session (Re-Test)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age: Participants of both sexes and any ethnicity, aged 18 to 85 years.
  • Post-stroke patients:
  • Participants who have experienced a first ischemic or hemorrhagic stroke.
  • Participants must be in the sub-acute phase (between 2 weeks and 6 months after the stroke) or the chronic phase (more than 6 months after the stroke).
  • Sufficient motor capabilities to perform motor tasks.
  • Cognitive and language capabilities: Participants must have sufficient cognitive and language abilities to understand the experiment and follow instructions.
  • Informed consent: Participants must provide signed informed consent after being fully informed about the study.

Критерии исключения

  • Visual or oculomotor impairments: Participants with significant visual or eye movement disorders.
  • Comorbidities/disabilities:
  • Participants with conditions such as multiple sclerosis, Parkinson's disease, muscle tone disorders, or malignant neoplasms, which may interfere with the ability to understand or perform the protocol.
  • Cardiopulmonary or circulatory pathologies.
  • Pregnancy or breastfeeding.
  • Psychiatric comorbidities.
  • Language barriers: Participants unable to adequately understand the Italian language.
  • Lack of collaboration: Participants who cannot cooperate sufficiently with the study requirements.
  • Substance use: Consumption of alcohol or diuretics before the tests.
  • Motor function criteria:
  • Participants with a Motricity Index score of \<19 for the pinch grip item.
  • A total upper limb Motricity Index score of \<57.
  • Participants with a fixed contracture of the affected limb (Modified Ashworth Scale = 4).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Fondazione Don Carlo Gnocchi ONLUS — Florence

Идентификаторы

NCT: NCT06622473 · VirtualEggTest_STROKE

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗