Меню
Набор по приглашению NCT06622187

Bleeding Prevention With Desmopressin for Allograft Kidney Biopsies

Фаза IV С лечением Bleeding Transplant, Kidney Desmopressin Kidney Biopsy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Desmopressin (DDAVP), Sodium Chloride.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bleeding, Transplant, Kidney, Desmopressin, Kidney Biopsy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бразилия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Bleeding Prevention With Desmopressin for Allograft Kidney Biopsies: a Double-blind Randomized Study

Обзор

The goal of this study is to evaluate the efficacy and safety of desmopressin to prevent bleeding after percutaneous renal graft biopsy in patients at high risk of bleeding. Researchers will compare desmopressin (DDAVP) to placebo to see if the drug reduces the risk of bleeding events related to kidney biopsy. Participants will receive intravenous desmopressin medication (100ml) or placebo (100mL of saline solution) before the kidney biopsy.

Вмешательства

  • Препарат Desmopressin (DDAVP)
    Patients in the intervention group will receive desmopressin 0.3ug/kg administered as an intravenous infusion 1h before the proposed procedure
  • Препарат Sodium Chloride
    Patients in the control group will receive sodium chloride 0.9% 100mL administered as an intravenous infusion 1h before the proposed procedure

Первичные конечные точки

  • Bleeding events [Срок оценки: Immediately post-biopsy until 48 hours post-biopsy]
Вторичные конечные точки (2)
  • Major bleeding [Срок оценки: Immediately post-biopsy until 48 hours post-biopsy]
  • Minor bleeding [Срок оценки: Immediately post-biopsy until 48 hours post-biopsy]

Критерии участия

Критерии включения

  • Kidney transplant patients with GFR \<60ml/min/1,73m²
  • Need for graft biopsy as indicated by the kidney transplant medical team
  • Platelets \>80.000 cells/mm³
  • Blood pressure levels controlled before the procedure
  • Normal coagulogram levels

Критерии исключения

  • Pregnant women
  • Prior history of allergic reaction to DDAVP
  • Use of prohibitive medications in screening: warfarin, direct oral anticoagulants, unfractionated and low molecular weight heparin in full anticoagulation doses
  • History of previous blood dyscrasias

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Бразилия · 1 центр
  • Hospital de Clinicas de Porto Alegre — Porto Alegre

Публикации

  • Sethi J, Bansal S, Lal A, Kohli HS, Rathi M. Role of Desmopressin Acetate before Percutaneous Ultrasound-Guided Kidney Biopsy in Patients with Kidney Dysfunction. Indian J Nephrol. 2024 May-Jun;34(3):228-232. doi: 10.4103/ijn.ijn_34_23. Epub 2023 Sep 29. PMID 39114394
  • Leclerc S, Nadeau-Fredette AC, Elftouh N, Lafrance JP, Pichette V, Laurin LP. Use of Desmopressin Prior to Kidney Biopsy in Patients With High Bleeding Risk. Kidney Int Rep. 2020 May 20;5(8):1180-1187. doi: 10.1016/j.ekir.2020.05.006. eCollection 2020 Aug. PMID 32775817
  • Sattari SA, Shahoori A, Shahbazian H, Sabetnia L, Aref A, Sattari AR, Ghorbani A. Desmopressin Acetate in Percutaneous Ultrasound-Guided Native Kidney Biopsy in Patients with Reduced Kidney Function: A Double-Blind Randomized Controlled Trial. Iran J Kidney Dis. 2022 Jul;16(4):238-245. PMID 35962638
  • Manno C, Bonifati C, Torres DD, Campobasso N, Schena FP. Desmopressin acetate in percutaneous ultrasound-guided kidney biopsy: a randomized controlled trial. Am J Kidney Dis. 2011 Jun;57(6):850-5. doi: 10.1053/j.ajkd.2010.12.019. Epub 2011 Feb 26. PMID 21354681
  • Mannucci PM, Remuzzi G, Pusineri F, Lombardi R, Valsecchi C, Mecca G, Zimmerman TS. Deamino-8-D-arginine vasopressin shortens the bleeding time in uremia. N Engl J Med. 1983 Jan 6;308(1):8-12. doi: 10.1056/NEJM198301063080102. PMID 6401193

Идентификаторы

NCT: NCT06622187 · 2024-0270

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗