Идёт набор NCT06622070

A Study of SPY002-072 in Healthy Volunteers

Фаза I С лечением Healthy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: SPY002-072, Placebo.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Healthy. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США, Канада
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase 1, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Single Ascending Dose Study of the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of SPY002-072 in Healthy Participants

Обзор

This is a Phase 1, randomized, double-blind, placebo-controlled, single-dose, first in human safety, tolerability, and pharmacokinetic study of SPY002-072 in healthy participants.

Вмешательства

Препарат SPY002-072
Experimental
Другое Placebo
Placebo

Первичные конечные точки

Treatment emergent adverse events [Срок оценки: Up to 40 weeks]

Вторичные конечные точки (5)

Cmax [Срок оценки: Up to 40 weeks]
t1/2 [Срок оценки: Up to 40 weeks]
Tmax [Срок оценки: Up to 40 weeks]
ADA [Срок оценки: Up to 40 weeks]
AUC [Срок оценки: Up to 40 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

Healthy men and women
Willing and able to attend the necessary visits to the CRU, comply with all testing requirements, remain at the study site unit for the duration of the confinement period and return for the outpatient visits

Критерии исключения

Participation in more than one cohort
Evidence of clinically significant abnormality or disease
Known history of illicit drug use or drug abuse, cannabis/cannabinoid use, harmful alcohol use (at the Investigator's discretion), alcoholism, and/or smoking or nicotine-containing product use within 3 months prior to the first dose of study agent
History of severe allergic reactions or hypersensitivity
Donation or loss of ≥ 1 unit of whole blood within 1 month prior to dosing

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да